脑脊液中的 α-突触核蛋白用于区分阿尔茨海默病和路易体病。 (AlphaLewyMa)
2013年6月17日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
脑脊液中α-突触核蛋白的比率，以区分阿尔茨海默病患者和路易体病患者。
记忆障碍患者正在经历难以预测的不同趋势。 此外，路易体病和阿尔茨海默病之间的区别并不容易，因为这两种疾病都可能表现出相似的症状。 如今，存在常规检查并且可以改进诊断，但是这两种病理学中的一种还不够具体。
路易体病的特征是患者大脑中存在特殊结构，称为“路易体”，由一种称为“α-突触核蛋白”的蛋白质组成。 本研究的目的是测量脑脊液中 α-突触核蛋白的比率。 这种测量可以让我们区分阿尔茨海默病患者和路易体病患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
265
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hôpital de Hautepierre
-
Strasbourg、Hôpital de Hautepierre、法国、67098
- 招聘中
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
接触：
- Frédéric BLANC, Docteur
- 电话号码：0033 3 88 12 86 38
- 邮箱：frederic.blanc@chru-strasbourg.fr
-
首席研究员：
- Frédéric BLANC, Docteur
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少45岁
- 受试者同意参加研究
- 受试者符合 Dubois 等人，2007 年的标准。 用于诊断可能的 AD。
- 具有轻度认知障碍或轻度痴呆症状表现的受试者
- 受试者有一个能够提供有关患者的准确信息的研究伙伴
- 隶属于社会保障计划的主体
排除标准：
- 同时符合 AD 和路易体病标准的患者
- 腰椎穿刺的禁忌症
- MRI 扫描的禁忌症
- 不属于社会保障计划的主体
- 受监护或管理的对象
- 受司法保护的主体
- 受试者拒绝参加研究
- 受试者有导致持续性认知障碍的临床相关神经系统疾病（额颞叶痴呆、脑肿瘤、中风等）的证据
- 受试者有临床相关精神疾病的证据（精神分裂症、重度抑郁症……）
- 怀孕或准备怀孕的妇女
- 根据研究者的判断，受试者的视力和听力足以进行神经心理学测试的评估。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：“老年痴呆症”手臂
阿尔茨海默病患者
|
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|
其他：“路易体病”手臂
路易体病患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
脑脊液中α-突触核蛋白的比率
大体时间：第一天。
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第一天。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mendes A, Noblet V, Mondino M, Loureiro de Sousa P, Manji S, Archenault A, Casanovas M, Bousiges O, Philippi N, Baloglu S, Rauch L, Cretin B, Demuynck C, Martin-Hunyadi C, Blanc F. Association of cerebral microbleeds with cerebrospinal fluid Alzheimer-biomarkers and clinical symptoms in early dementia with Lewy bodies. Int J Geriatr Psychiatry. 2021 Jun;36(6):851-857. doi: 10.1002/gps.5485. Epub 2020 Dec 26.
- Bousiges O, Philippi N, Lavaux T, Perret-Liaudet A, Lachmann I, Schaeffer-Agalede C, Anthony P, Botzung A, Rauch L, Jung B, de Sousa PL, Demuynck C, Martin-Hunyadi C, Cretin B, Blanc F. Differential diagnostic value of total alpha-synuclein assay in the cerebrospinal fluid between Alzheimer's disease and dementia with Lewy bodies from the prodromal stage. Alzheimers Res Ther. 2020 Sep 29;12(1):120. doi: 10.1186/s13195-020-00684-5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (预期的)
2015年4月1日
研究完成 (预期的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月11日
首次发布 (估计)
2013年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月17日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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