Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alfa-synuklein v mozkomíšním moku k odlišení Alzheimerovy choroby od choroby Lewyho tělíska. (AlphaLewyMa)

17. června 2013 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Míra alfa-synukleinu v mozkomíšním moku k odlišení pacienta s Alzheimerovou chorobou od pacientů s onemocněním Lewyho tělíska.

Pacienti s poruchami paměti zažívají různé trendy, které je obtížné předvídat. Navíc není snadné rozlišit mezi nemocí s Lewyho tělísky a Alzheimerovou chorobou, protože obě nemoci mohou mít podobné příznaky. V dnešní době existují rutinní vyšetření, která mohou zlepšit diagnózu, ale jedna z těchto dvou patologií není dostatečně specifická.

Onemocnění Lewyho tělíska je charakterizováno přítomností zvláštních struktur v pacientově mozku, nazývaných "Lewyho tělísko", složených z proteinu zvaného "alfa-synuklein". Cílem této studie je změřit rychlost alfa-synukleinu v mozkomíšním moku. Toto měření by nám mohlo umožnit odlišit pacienty s Alzheimerovou chorobou od pacientů s onemocněním Lewyho tělísek.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

265

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Hôpital de Hautepierre
      • Strasbourg, Hôpital de Hautepierre, Francie, 67098
        • Nábor
        • Hopitaux Universitaires De Strasbourg
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Frédéric BLANC, Docteur

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 45 let věku
  • Subjekt souhlasí s účastí ve studii
  • Subjekt splňuje kritéria Dubois et al., 2007. pro diagnostiku pravděpodobné AD.
  • Subjekt se syndromickou prezentací mírné kognitivní poruchy nebo mírné demence
  • Subjekt má studijního partnera, který je schopen poskytnout přesné informace o pacientovi
  • Subjekt zapojený do systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který splňuje kritéria AD i Lewyho tělísek
  • Kontraindikace lumbální punkce
  • Kontraindikace vyšetření MRI
  • Subjekt, který není členem systému sociálního zabezpečení
  • Subjekt pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
  • Předmět pod soudní ochranou
  • Subjekt se odmítá zúčastnit studie
  • Subjekt má důkazy o klinicky relevantní neurologické poruše (frontotemporální demence, mozkový nádor, mrtvice, …), která vedla k přetrvávajícím kognitivním poruchám
  • Subjekt má důkazy o klinicky relevantních psychiatrických poruchách (schizofrenie, velká deprese, …)
  • Těhotné ženy nebo ženy, které se pokoušejí otěhotnět
  • Pro hodnocení neuropsychologických testů na základě úsudku vyšetřovatele postačuje zrak a audit subjektu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rameno "Alzheimerova choroba".
Pacient s Alzheimerovou chorobou
Jiný: MRI
Postup: lumbální punkce
Behaviorální: neuropsychologické testy
Jiný: "Nemoc Lewyho těla" rameno
Pacient s nemocí Lewyho tělíska
Jiný: MRI
Postup: lumbální punkce
Behaviorální: neuropsychologické testy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rychlost alfa-synukleinu v mozkomíšním moku
Časové okno: Den první.
Den první.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

12. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5330
  • N° IDRCB 2012-A00992-41 (Jiný identifikátor: ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit