Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alfa-synuklein i cerebrospinalvæske for å skille Alzheimers sykdom fra Lewy Body-sykdom. (AlphaLewyMa)

17. juni 2013 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Forekomst av alfa-synuklein i cerebrospinalvæske for å skille pasient med Alzheimers sykdom fra pasienter med Lewy Body-sykdom.

Pasienter med hukommelsesforstyrrelser opplever ulike trender som er vanskelige å forutsi. Dessuten er skillet mellom Lewy body-sykdom og Alzheimers sykdom ikke lett ettersom begge sykdommene kan gi lignende symptomer. I dag eksisterer rutineundersøkelser og kan forbedre diagnosen, men det er ikke spesifikke nok av en av disse to patologiene.

Lewy body sykdom er preget av tilstedeværelsen av spesielle strukturer i pasientens hjerne, kalt "Lewy body", sammensatt av et protein kalt "alfa-synuklein". Målet med denne studien er å måle frekvensen av alfa-synuklein i cerebrospinalvæsken. Denne målingen kan tillate oss å skille pasienter med Alzheimers sykdom fra de med Lewy-kroppssykdom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

265

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Hôpital de Hautepierre
      • Strasbourg, Hôpital de Hautepierre, Frankrike, 67098
        • Rekruttering
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Frédéric BLANC, Docteur

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 45 år
  • Forsøkspersonen godtar å delta i studien
  • Emnet oppfyller kriteriene Dubois et al., 2007. for diagnostisering av sannsynlig AD.
  • Person med en syndromisk presentasjon av mild kognitiv svikt eller mild demens
  • Forsøkspersonen har en studiepartner som er i stand til å gi nøyaktig informasjon om pasienten
  • Subjekt tilsluttet trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som oppfyller både AD og Lewy Body sykdomskriterier
  • Kontraindikasjoner for lumbalpunksjon
  • Kontraindikasjoner for MR-skanning
  • Subjekt som ikke er tilsluttet en trygdeordning
  • Emne under vergemål eller kuratorskap
  • Subjekt under rettslig beskyttelse
  • Forsøkspersonen nekter å delta i studien
  • Personen har bevis på klinisk relevant nevrologisk lidelse (fronto-temporal demens, hjernesvulst, hjerneslag, …) som førte til vedvarende kognitive forstyrrelser
  • Personen har bevis på klinisk relevante psykiatriske lidelser (schizofreni, alvorlig depresjon, …)
  • Gravid eller forsøker å bli gravid
  • Forsøkspersonens syn og audition er tilstrekkelig for nevropsykologiske testers vurdering, basert på etterforskerens vurdering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: "Alzheimers sykdom" arm
Pasient med Alzheimers sykdom
Annen: MR
Fremgangsmåte: lumbal punktering
Atferdsmessig: nevropsykologiske tester
Annen: "Lewy Body Disease" arm
Pasient med Lewy Body Disease
Annen: MR
Fremgangsmåte: lumbal punktering
Atferdsmessig: nevropsykologiske tester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
frekvensen av alfa-synuklein i cerebrospinalvæsken
Tidsramme: Dag en.
Dag en.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

12. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5330
  • N° IDRCB 2012-A00992-41 (Annen identifikator: ANSM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere