Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alfa-synucleïne in cerebrospinale vloeistof om de ziekte van Alzheimer te onderscheiden van de ziekte van Lewy Body. (AlphaLewyMa)

17 juni 2013 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Snelheid van alfa-synucleïne in cerebrospinale vloeistof om patiënten met de ziekte van Alzheimer te onderscheiden van patiënten met de ziekte van Lewy Body.

Patiënten met geheugenstoornissen ervaren verschillende trends die moeilijk te voorspellen zijn. Bovendien is het onderscheid tussen de ziekte van Lewy body en de ziekte van Alzheimer niet eenvoudig, aangezien beide ziekten vergelijkbare symptomen kunnen vertonen. Tegenwoordig bestaan ​​er routineonderzoeken die de diagnose kunnen verbeteren, maar er is niet specifiek genoeg voor een van deze twee pathologieën.

De ziekte van Lewy-lichaampjes wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van bepaalde structuren in de hersenen van de patiënt, "Lewy-lichaampjes" genaamd, die zijn samengesteld uit een eiwit dat "alfa-synucleïne" wordt genoemd. Het doel van deze studie is om de snelheid van alfa-synucleïne in cerebrospinale vloeistof te meten. Deze meting zou ons in staat kunnen stellen patiënten met de ziekte van Alzheimer te onderscheiden van patiënten met de ziekte van Lewy body.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

265

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Hôpital de Hautepierre
      • Strasbourg, Hôpital de Hautepierre, Frankrijk, 67098
        • Werving
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Frédéric BLANC, Docteur

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 45 jaar oud
  • Proefpersoon stemt ermee in om deel te nemen aan het onderzoek
  • Onderwerp voldoet aan criteria Dubois et al., 2007. voor de diagnose van waarschijnlijke AD.
  • Proefpersoon met een syndromale presentatie van milde cognitieve stoornissen of milde dementie
  • De proefpersoon heeft een onderzoekspartner die nauwkeurige informatie over de patiënt kan geven
  • Betrokkene aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die voldoet aan zowel de criteria voor AD als voor de ziekte van Lewy Body
  • Contra-indicaties voor lumbaalpunctie
  • Contra-indicaties voor een MRI-scan
  • Betrokkene die niet is aangesloten bij een stelsel van sociale zekerheid
  • Onderwerp onder curatele of curatele
  • Onderwerp onder gerechtelijke bescherming
  • Proefpersoon weigert deel te nemen aan het onderzoek
  • Proefpersoon heeft bewijs van een klinisch relevante neurologische aandoening (frontotemporale dementie, hersentumor, beroerte, …) die leidde tot aanhoudende cognitieve stoornissen
  • Proefpersoon heeft bewijs van klinisch relevante psychiatrische stoornissen (schizofrenie, zware depressie, …)
  • Zwanger of proberen zwanger te worden
  • Het gezichtsvermogen en de auditie van de proefpersoon zijn voldoende voor de beoordeling van neuropsychologische tests, gebaseerd op het oordeel van de onderzoeker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Arm "Alzheimer".
Patiënt met de ziekte van Alzheimer
Ander: MRI
Procedure: lumbaalpunctie
Gedragsmatig: neuropsychologische testen
Ander: "Lewy Body Disease" -arm
Patiënt met de ziekte van Lewy Body
Ander: MRI
Procedure: lumbaalpunctie
Gedragsmatig: neuropsychologische testen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
snelheid van alfa-synucleïne in cerebrospinale vloeistof
Tijdsspanne: Dag een.
Dag een.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5330
  • N° IDRCB 2012-A00992-41 (Andere identificatie: ANSM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren