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Alpha-synucléine dans le liquide céphalo-rachidien pour différencier la maladie d'Alzheimer de la maladie à corps de Lewy. (AlphaLewyMa)

17 juin 2013 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Taux d'alpha-synucléine dans le liquide céphalo-rachidien pour différencier les patients atteints de la maladie d'Alzheimer de ceux atteints de la maladie à corps de Lewy.

Les patients souffrant de troubles de la mémoire connaissent différentes tendances difficiles à prévoir. De plus, la distinction entre la maladie à corps de Lewy et la maladie d'Alzheimer n'est pas aisée car les deux maladies peuvent présenter des symptômes similaires. De nos jours, des examens de routine existent et peuvent améliorer le diagnostic mais il n'y a pas assez de spécificité pour l'une de ces deux pathologies.

La maladie à corps de Lewy se caractérise par la présence de structures particulières dans le cerveau du patient, appelées « corps de Lewy », composées d'une protéine appelée « alpha-synucléine ». Le but de cette étude est de mesurer le taux d'alpha-synucléine dans le liquide céphalo-rachidien. Cette mesure pourrait permettre de différencier les patients atteints de la maladie d'Alzheimer de ceux atteints de la maladie à corps de Lewy.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

265

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Hôpital de Hautepierre
      • Strasbourg, Hôpital de Hautepierre, France, 67098
        • Recrutement
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Frédéric BLANC, Docteur

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 45 ans
  • Le sujet accepte de participer à l'étude
  • Le sujet répond aux critères Dubois et al., 2007. pour le diagnostic de MA probable.
  • Sujet présentant une présentation syndromique de troubles cognitifs légers ou de démence légère
  • Le sujet a un partenaire d'étude qui est en mesure de fournir des informations précises sur le patient
  • Assujetti affilié à un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Patient qui répond à la fois aux critères de la maladie d'Alzheimer et de la maladie à corps de Lewy
  • Contre-indications à la ponction lombaire
  • Contre-indications à une IRM
  • Assujetti non affilié à un régime de sécurité sociale
  • Sujet sous tutelle ou curatelle
  • Sujet sous protection judiciaire
  • Le sujet refuse de participer à l'étude
  • Le sujet présente des signes de troubles neurologiques cliniquement pertinents (démence fronto-temporale, tumeur cérébrale, accident vasculaire cérébral, …) qui ont entraîné des troubles cognitifs persistants
  • Le sujet présente des signes de troubles psychiatriques cliniquement pertinents (schizophrénie, dépression majeure, …)
  • Enceinte ou tentant de devenir enceinte
  • La vision et l'audition du sujet sont suffisantes pour l'évaluation des tests neuropsychologiques, basée sur le jugement de l'investigateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Branche "Maladie d'Alzheimer"
Patiente atteinte de la maladie d'Alzheimer
Autre: IRM
Procédure: ponction lombaire
Comportemental: tests neuropsychologiques
Autre: Bras "maladie à corps de Lewy"
Patient atteint de la maladie à corps de Lewy
Autre: IRM
Procédure: ponction lombaire
Comportemental: tests neuropsychologiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux d'alpha-synucléine dans le liquide céphalo-rachidien
Délai: Jour un.
Jour un.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2013

Première publication (Estimation)

12 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5330
  • N° IDRCB 2012-A00992-41 (Autre identifiant: ANSM)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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