レビー小体病からアルツハイマー病を区別するための脳脊髄液中のα-シヌクレイン。 (AlphaLewyMa)
2013年6月17日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
アルツハイマー病患者とレビー小体病患者を区別するための脳脊髄液中のα-シヌクレインの割合。
記憶障害の患者は、予測が困難なさまざまな傾向を経験しています。 さらに、レビー小体病とアルツハイマー病の区別は、両方の疾患が同様の症状を示す可能性があるため、容易ではありません。 今日では、定期的な検査が存在し、診断を改善することができますが、これら 2 つの病状のいずれかを十分に特定することはできません。
レビー小体病は、「α-シヌクレイン」と呼ばれるタンパク質で構成される「レビー小体」と呼ばれる特定の構造が患者の脳に存在することを特徴としています。 この研究の目的は、脳脊髄液中の α-シヌクレインの割合を測定することです。 この測定により、アルツハイマー病患者とレビー小体病患者を区別できる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
265
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hôpital de Hautepierre
-
Strasbourg、Hôpital de Hautepierre、フランス、67098
- 募集
- Hopitaux Universitaires De Strasbourg
-
コンタクト：
- Frédéric BLANC, Docteur
- 電話番号：0033 3 88 12 86 38
- メール：frederic.blanc@chru-strasbourg.fr
-
主任研究者：
- Frédéric BLANC, Docteur
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 45歳以上
- -被験者は研究に参加することに同意します
- 被験者は、Dubois et al., 2007 の基準を満たしています。 おそらくADの診断のため。
- -軽度の認知障害または軽度の認知症の症候群を呈する被験者
- -被験者には、患者に関する正確な情報を提供できる研究パートナーがいます
- 社会保障制度に加入している対象
除外基準:
- ADとレビー小体病の両方の基準を満たす患者
- 腰椎穿刺の禁忌
- MRI スキャンの禁忌
- 社会保障制度に加入していない対象者
- 後見または保佐対象
- 司法保護対象
- 被験者は研究への参加を拒否します
- -被験者は、臨床的に関連する神経障害（前頭側頭型認知症、脳腫瘍、脳卒中など）の証拠があり、それが持続的な認知障害につながりました
- 被験者は臨床的に関連する精神障害（統合失調症、大うつ病など）の証拠を持っています
- 妊娠中または妊娠を希望している女性
- 被験者の視覚と聴覚は、調査員の判断に基づいて、神経心理学的テストの評価に十分です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：「アルツハイマー病」の腕
アルツハイマー病患者
|
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|
他の：「レビー小体病」の腕
レビー小体病患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
脳脊髄液中のα-シヌクレインの割合
時間枠：初日。
|
初日。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mendes A, Noblet V, Mondino M, Loureiro de Sousa P, Manji S, Archenault A, Casanovas M, Bousiges O, Philippi N, Baloglu S, Rauch L, Cretin B, Demuynck C, Martin-Hunyadi C, Blanc F. Association of cerebral microbleeds with cerebrospinal fluid Alzheimer-biomarkers and clinical symptoms in early dementia with Lewy bodies. Int J Geriatr Psychiatry. 2021 Jun;36(6):851-857. doi: 10.1002/gps.5485. Epub 2020 Dec 26.
- Bousiges O, Philippi N, Lavaux T, Perret-Liaudet A, Lachmann I, Schaeffer-Agalede C, Anthony P, Botzung A, Rauch L, Jung B, de Sousa PL, Demuynck C, Martin-Hunyadi C, Cretin B, Blanc F. Differential diagnostic value of total alpha-synuclein assay in the cerebrospinal fluid between Alzheimer's disease and dementia with Lewy bodies from the prodromal stage. Alzheimers Res Ther. 2020 Sep 29;12(1):120. doi: 10.1186/s13195-020-00684-5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (予想される)
2015年4月1日
研究の完了 (予想される)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月17日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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