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- 임상시험 NCT01876459
알츠하이머병과 루이소체병을 구별하기 위한 뇌척수액의 알파-시누클레인. (AlphaLewyMa)
2013년 6월 17일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
알츠하이머병 환자와 레비소체병 환자를 구별하기 위한 뇌척수액의 알파-시누클레인 비율.
기억 장애가 있는 환자는 예측하기 어려운 다양한 경향을 경험하고 있습니다. 더욱이 레비소체병과 알츠하이머병은 증상이 비슷해 구분이 쉽지 않다. 오늘날 일상적인 검사가 존재하고 진단을 개선할 수 있지만 이 두 병리 중 하나에 대해 충분히 구체적이지 않습니다.
레비소체병은 환자의 뇌에 "알파-시누클레인"이라는 단백질로 구성된 "루이소체"라는 특정 구조가 존재하는 것이 특징입니다. 이 연구의 목적은 뇌척수액에서 알파-시누클레인의 비율을 측정하는 것입니다. 이 측정을 통해 알츠하이머병 환자와 레비소체병 환자를 구별할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
265
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Hôpital de Hautepierre
-
Strasbourg, Hôpital de Hautepierre, 프랑스, 67098
- 모병
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
연락하다:
- Frédéric BLANC, Docteur
- 전화번호: 0033 3 88 12 86 38
- 이메일: frederic.blanc@chru-strasbourg.fr
-
수석 연구원:
- Frédéric BLANC, Docteur
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 45세 이상
- 피험자는 연구 참여에 동의합니다.
- 주제는 Dubois et al., 2007 기준을 충족합니다. 가능한 AD의 진단을 위해.
- 경미한 인지 장애 또는 경미한 치매의 증후 증상이 있는 피험자
- 피험자는 환자에 대한 정확한 정보를 제공할 수 있는 연구 파트너가 있습니다.
- 사회보장제도에 소속된 대상
제외 기준:
- AD 및 Lewy Body 질환 기준을 모두 충족하는 환자
- 요추 천자에 대한 금기 사항
- MRI 스캔에 대한 금기 사항
- 사회보장제도에 가입하지 않은 대상자
- 후견 또는 큐레이터의 대상
- 사법적 보호 대상
- 피험자가 연구 참여를 거부함
- 피험자는 지속적인 인지 장애로 이어진 임상적으로 관련된 신경학적 장애(전측두엽 치매, 뇌종양, 뇌졸중 등)의 증거를 가지고 있습니다.
- 피험자는 임상적으로 관련된 정신 장애(정신분열증, 주요 우울증 등)의 증거를 가지고 있습니다.
- 임신 중이거나 임신을 시도 중인 여성
- 피험자의 시각과 청각은 조사자의 판단에 따른 신경심리학적 검사의 평가에 충분합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: "알츠하이머병" 팔
알츠하이머병 환자
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다른: "루이소체병" 팔
레비소체병 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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뇌척수액의 알파-시누클레인 비율
기간: 첫날.
|
첫날.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mendes A, Noblet V, Mondino M, Loureiro de Sousa P, Manji S, Archenault A, Casanovas M, Bousiges O, Philippi N, Baloglu S, Rauch L, Cretin B, Demuynck C, Martin-Hunyadi C, Blanc F. Association of cerebral microbleeds with cerebrospinal fluid Alzheimer-biomarkers and clinical symptoms in early dementia with Lewy bodies. Int J Geriatr Psychiatry. 2021 Jun;36(6):851-857. doi: 10.1002/gps.5485. Epub 2020 Dec 26.
- Bousiges O, Philippi N, Lavaux T, Perret-Liaudet A, Lachmann I, Schaeffer-Agalede C, Anthony P, Botzung A, Rauch L, Jung B, de Sousa PL, Demuynck C, Martin-Hunyadi C, Cretin B, Blanc F. Differential diagnostic value of total alpha-synuclein assay in the cerebrospinal fluid between Alzheimer's disease and dementia with Lewy bodies from the prodromal stage. Alzheimers Res Ther. 2020 Sep 29;12(1):120. doi: 10.1186/s13195-020-00684-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
MRI에 대한 임상 시험
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