Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Альфа-синуклеин в спинномозговой жидкости для дифференциации болезни Альцгеймера от болезни с тельцами Леви. (AlphaLewyMa)

17 июня 2013 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Уровень альфа-синуклеина в спинномозговой жидкости для дифференциации пациентов с болезнью Альцгеймера от пациентов с болезнью телец Леви.

У пациентов с нарушениями памяти наблюдаются различные тенденции, которые трудно предсказать. Более того, провести различие между болезнью телец Леви и болезнью Альцгеймера непросто, поскольку оба заболевания могут иметь схожие симптомы. В настоящее время существуют рутинные обследования, которые могут улучшить диагностику, но они недостаточно специфичны для одной из этих двух патологий.

Болезнь с тельцами Леви характеризуется наличием в мозгу пациента особых структур, называемых «тельцами Леви», состоящих из белка под названием «альфа-синуклеин». Целью данного исследования является измерение уровня альфа-синуклеина в спинномозговой жидкости. Это измерение может позволить нам дифференцировать пациентов с болезнью Альцгеймера от пациентов с болезнью телец Леви.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

265

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Hôpital de Hautepierre
      • Strasbourg, Hôpital de Hautepierre, Франция, 67098
        • Рекрутинг
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Frédéric BLANC, Docteur

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 45 лет
  • Субъект соглашается участвовать в исследовании
  • Субъект соответствует критериям Dubois et al., 2007. для диагностики вероятной БА.
  • Субъект с синдромальным проявлением легкого когнитивного нарушения или легкой деменции
  • У субъекта есть партнер по исследованию, который может предоставить точную информацию о пациенте.
  • Субъект, связанный с программой социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Пациент, который соответствует критериям как БА, так и болезни с тельцами Леви.
  • Противопоказания к люмбальной пункции
  • Противопоказания к МРТ
  • Субъект, не связанный со схемой социального обеспечения
  • Субъект под опекой или попечительством
  • Объект судебной защиты
  • Субъект отказывается от участия в исследовании
  • У субъекта есть признаки клинически значимого неврологического расстройства (лобно-височная деменция, опухоль головного мозга, инсульт и т. д.), которое привело к стойким когнитивным расстройствам.
  • У субъекта есть признаки клинически значимого психического расстройства (шизофрения, большая депрессия, …)
  • Беременные или пытающиеся забеременеть женщины
  • Зрение и слух испытуемого достаточны для оценки нейропсихологических тестов, основанных на заключении исследователя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Рука "болезнь Альцгеймера"
Пациент с болезнью Альцгеймера
Другой: МРТ
Процедура: поясничная пункция
Поведенческий: нейропсихологические тесты
Другой: Рука с «болезнью телец Леви»
Пациент с болезнью телец Леви
Другой: МРТ
Процедура: поясничная пункция
Поведенческий: нейропсихологические тесты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровень альфа-синуклеина в спинномозговой жидкости
Временное ограничение: День первый.
День первый.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5330
  • N° IDRCB 2012-A00992-41 (Другой идентификатор: ANSM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться