Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alfa-synukleiini aivo-selkäydinnesteessä erottaa Alzheimerin taudin Lewyn kehon taudista. (AlphaLewyMa)

maanantai 17. kesäkuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Alfa-synukleiinin määrä aivo-selkäydinnesteessä erottaa Alzheimerin tautia sairastavat potilaat Lewyn kehon tautia sairastavista.

Muistihäiriöistä kärsivillä potilailla on erilaisia ​​suuntauksia, joita on vaikea ennustaa. Lisäksi Lewyn ruumiin taudin ja Alzheimerin taudin erottaminen ei ole helppoa, koska molemmilla taudeilla voi olla samanlaisia ​​oireita. Nykyään on olemassa rutiinitutkimuksia, jotka voivat parantaa diagnoosia, mutta toista näistä kahdesta patologiasta ei ole tarpeeksi spesifisiä.

Lewyn ruumiin taudille on ominaista tiettyjen rakenteiden esiintyminen potilaan aivoissa, nimeltään "Lewyn keho", joka koostuu "alfa-synukleiiniksi" kutsutusta proteiinista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata alfa-synukleiinin määrää aivo-selkäydinnesteessä. Tämän mittauksen avulla voimme erottaa Alzheimerin tautia sairastavat potilaat Lewyn kehon tautia sairastavista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

265

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Hôpital de Hautepierre
      • Strasbourg, Hôpital de Hautepierre, Ranska, 67098
        • Rekrytointi
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Frédéric BLANC, Docteur

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää vähintään 45 vuotta
  • Tutkittava suostuu osallistumaan tutkimukseen
  • Aihe täyttää kriteerit Dubois et al., 2007. todennäköisen AD:n diagnosointiin.
  • Potilas, jolla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai lievä dementia
  • Tutkittavalla on tutkimuskumppani, joka pystyy antamaan tarkat tiedot potilaasta
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka täyttää sekä AD- että Lewy Body -taudin kriteerit
  • Vasta-aiheet lannepunktiolle
  • MRI-tutkimuksen vasta-aiheet
  • Kohde, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
  • Aihe on holhouksen tai huoltajan alainen
  • Oikeussuojan alainen aihe
  • Tutkittava kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
  • Tutkittavalla on näyttöä kliinisesti merkittävästä neurologisesta häiriöstä (frontotemporaalinen dementia, aivokasvain, aivohalvaus jne.), joka johti pysyviin kognitiivisiin häiriöihin
  • Tutkittavalla on näyttöä kliinisesti merkittävistä psykiatrisista häiriöistä (skitsofrenia, vakava masennus,…)
  • Raskaana oleva tai raskaana oleva nainen
  • Koehenkilön näkö ja kuulo riittävät neuropsykologisten testien arviointiin tutkijan harkinnan perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: "Alzheimerin tauti" käsivarsi
Alzheimerin tautia sairastava potilas
Muut: MRI
Menettely: lumbaalipunktio
Käyttäytyminen: neuropsykologiset testit
Muut: "Lewyn kehon tauti" käsi
Potilas, jolla on Lewyn kehon tauti
Muut: MRI
Menettely: lumbaalipunktio
Käyttäytyminen: neuropsykologiset testit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
alfa-synukleiinin määrä aivo-selkäydinnesteessä
Aikaikkuna: Päivä yksi.
Päivä yksi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5330
  • N° IDRCB 2012-A00992-41 (Muu tunniste: ANSM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa