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Alfa-sinucleína no líquido cefalorraquidiano para diferenciar a doença de Alzheimer da doença de corpos de Lewy. (AlphaLewyMa)

17 de junho de 2013 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Taxa de alfa-sinucleína no líquido cefalorraquidiano para diferenciar pacientes com doença de Alzheimer daqueles com doença de corpos de Lewy.

Pacientes com distúrbios de memória estão experimentando diferentes tendências que são difíceis de prever. Além disso, a distinção entre a doença de corpos de Lewy e a doença de Alzheimer não é fácil, pois ambas as doenças podem apresentar sintomas semelhantes. Hoje em dia existem exames de rotina que podem melhorar o diagnóstico mas não são suficientemente específicos de uma dessas duas patologias.

A doença dos corpos de Lewy é caracterizada pela presença de estruturas particulares no cérebro do paciente, denominadas "corpos de Lewy", compostas por uma proteína denominada "alfa-sinucleína". O objetivo deste estudo é medir a taxa de alfa-sinucleína no líquido cefalorraquidiano. Essa medida pode nos permitir diferenciar pacientes com doença de Alzheimer daqueles com doença de corpos de Lewy.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

265

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Hôpital de Hautepierre
      • Strasbourg, Hôpital de Hautepierre, França, 67098
        • Recrutamento
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Frédéric BLANC, Docteur

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 45 anos de idade
  • O sujeito concorda em participar do estudo
  • O sujeito atende aos critérios Dubois et al., 2007. para diagnóstico de DA provável.
  • Indivíduo com apresentação sindrômica de comprometimento cognitivo leve ou demência leve
  • O sujeito tem um parceiro de estudo capaz de fornecer informações precisas sobre o paciente
  • Sujeito filiado a um regime de segurança social

Critério de exclusão:

  • Paciente que preenche os critérios de DA e doença de corpos de Lewy
  • Contra-indicações para punção lombar
  • Contra-indicações para uma ressonância magnética
  • Sujeito não inscrito em regime de segurança social
  • Sujeito sob tutela ou curatela
  • Sujeito sob proteção judicial
  • Sujeito se recusa a participar do estudo
  • O sujeito tem evidências de distúrbio neurológico clinicamente relevante (demência frontotemporal, tumor cerebral, acidente vascular cerebral, …) que levou a distúrbios cognitivos persistentes
  • O sujeito tem evidências de distúrbios psiquiátricos clinicamente relevantes (esquizofrenia, depressão maior, …)
  • Grávida ou tentando engravidar
  • A visão e a audição do sujeito são suficientes para a avaliação dos testes neuropsicológicos, com base no julgamento do investigador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço "Doença de Alzheimer"
Paciente com doença de Alzheimer
Outro: Ressonância magnética
Procedimento: punção lombar
Comportamental: testes neuropsicológicos
Outro: Braço "doença de corpos de Lewy"
Paciente com Doença de Corpos de Lewy
Outro: Ressonância magnética
Procedimento: punção lombar
Comportamental: testes neuropsicológicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de alfa-sinucleína no líquido cefalorraquidiano
Prazo: Dia um.
Dia um.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

12 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5330
  • N° IDRCB 2012-A00992-41 (Outro identificador: ANSM)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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