Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alfa-synuklein i cerebrospinalvæske til at skelne Alzheimers sygdom fra Lewy Body sygdom. (AlphaLewyMa)

17. juni 2013 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Rate af alfa-synuclein i cerebrospinalvæske til at differentiere patient med Alzheimers sygdom fra dem med Lewy Body sygdom.

Patienter med hukommelsesforstyrrelser oplever forskellige tendenser, som er svære at forudsige. Desuden er det ikke let at skelne mellem Lewy body-sygdom og Alzheimers sygdom, da begge sygdomme kan give lignende symptomer. I dag findes der rutineundersøgelser og kan forbedre diagnosen, men der er ikke specifikke nok af en af ​​disse to patologier.

Lewy body sygdom er karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​særlige strukturer i patientens hjerne, kaldet "Lewy body", sammensat af et protein kaldet "alfa-synuclein". Formålet med denne undersøgelse er at måle hastigheden af ​​alfa-synuklein i cerebrospinalvæske. Denne måling kunne give os mulighed for at differentiere patienter med Alzheimers sygdom fra dem med Lewy body sygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

265

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Hôpital de Hautepierre
      • Strasbourg, Hôpital de Hautepierre, Frankrig, 67098
        • Rekruttering
        • Hopitaux universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Frédéric BLANC, Docteur

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 45 år
  • Forsøgspersonen indvilliger i at deltage i undersøgelsen
  • Emnet opfylder kriterierne Dubois et al., 2007. til diagnosticering af sandsynlig AD.
  • Person med en syndromisk præsentation af mild kognitiv svækkelse eller mild demens
  • Forsøgspersonen har en studiepartner, som er i stand til at give nøjagtige oplysninger om patienten
  • Person, der er tilsluttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der opfylder både AD- og Lewy Body-sygdomskriterierne
  • Kontraindikationer til lumbalpunktur
  • Kontraindikationer til en MR-scanning
  • Forsøgsperson, der ikke er tilsluttet en social sikringsordning
  • Emne under værgemål eller kuratur
  • Emne under retsbeskyttelse
  • Forsøgsperson nægter at deltage i undersøgelsen
  • Forsøgspersonen har bevis for klinisk relevant neurologisk lidelse (fronto-temporal demens, hjernetumor, slagtilfælde, …), der førte til vedvarende kognitive lidelser
  • Forsøgspersonen har bevis for klinisk relevante psykiatriske lidelser (skizofreni, svær depression, …)
  • Gravid eller forsøger at blive gravid
  • Forsøgspersonens syn og audition er tilstrækkelig til neuropsykologiske tests vurdering baseret på efterforskerens vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: "Alzheimers sygdom" arm
Patient med Alzheimers sygdom
Andet: MR
Procedure: lændepunktur
Adfærdsmæssigt: neuropsykologiske tests
Andet: "Lewy Body Disease" arm
Patient med Lewy Body Disease
Andet: MR
Procedure: lændepunktur
Adfærdsmæssigt: neuropsykologiske tests

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hastigheden af ​​alfa-synuclein i cerebrospinalvæsken
Tidsramme: Dag et.
Dag et.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2013

Først opslået (Skøn)

12. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5330
  • N° IDRCB 2012-A00992-41 (Anden identifikator: ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner