A cerebrospinális folyadékban található alfa-synuclein az Alzheimer-kór és a Lewy-testbetegség megkülönböztetésére. (AlphaLewyMa)
2013. június 17. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Az alfa-synuclein aránya az agy-gerincvelői folyadékban, amely megkülönbözteti az Alzheimer-kórban szenvedő betegeket a Lewy-kórban szenvedőktől.
A memóriazavarokkal küzdő betegek különböző, nehezen megjósolható tendenciákat tapasztalnak. Ráadásul a Lewy-test-kór és az Alzheimer-kór közötti különbségtétel nem könnyű, mivel mindkét betegség hasonló tüneteket mutathat. Napjainkban léteznek rutinvizsgálatok, amelyek javíthatják a diagnózist, de e két patológia egyikére nincs elég specifikus.
A Lewy-test-betegséget a páciens agyában bizonyos struktúrák, az úgynevezett „Lewy-testek” jelenléte jellemzi, amely az „alfa-synuclein” nevű fehérjéből áll. A tanulmány célja az alfa-synuclein arányának mérése a cerebrospinális folyadékban. Ez a mérés lehetővé teszi számunkra, hogy megkülönböztessük az Alzheimer-kórban szenvedő betegeket a Lewy-kórban szenvedőktől.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
265
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hôpital de Hautepierre
-
Strasbourg, Hôpital de Hautepierre, Franciaország, 67098
- Toborzás
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kapcsolatba lépni:
- Frédéric BLANC, Docteur
- Telefonszám: 0033 3 88 12 86 38
- E-mail: frederic.blanc@chru-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- Frédéric BLANC, Docteur
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 45 éves
- Az alany beleegyezik, hogy részt vegyen a vizsgálatban
- A tantárgy megfelel a kritériumoknak Dubois et al., 2007. a valószínű AD diagnosztizálására.
- Enyhe kognitív károsodás vagy enyhe demencia tünetegyüttesben szenvedő alany
- Az alanynak van egy vizsgálati partnere, aki pontos információkat tud adni a páciensről
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott alany
Kizárási kritériumok:
- Beteg, aki megfelel az AD és a Lewy Body betegség kritériumainak
- A lumbálpunkció ellenjavallatai
- Ellenjavallatok az MRI-vizsgálathoz
- Társadalombiztosítási rendszerhez nem tartozó alany
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló alany
- Bírói védelem alatt álló alany
- Az alany nem hajlandó részt venni a vizsgálatban
- Az alany klinikailag jelentős neurológiai rendellenességre (fronto-temporális demencia, agydaganat, szélütés stb.) utal, amely tartós kognitív zavarokhoz vezetett
- Az alanynak klinikailag jelentős pszichiátriai rendellenességei vannak (skizofrénia, súlyos depresszió stb.)
- Terhes vagy teherbe esni próbáló nők
- Az alany látása és meghallgatása elegendő a neuropszichológiai tesztek értékeléséhez, a vizsgáló megítélése alapján.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: "Alzheimer-kór" kar
Alzheimer-kórban szenvedő beteg
|
|
|
Egyéb: "Lewy-testbetegség" kar
Lewy-testbetegségben szenvedő beteg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az alfa-synuclein aránya a cerebrospinális folyadékban
Időkeret: Első nap.
|
Első nap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mendes A, Noblet V, Mondino M, Loureiro de Sousa P, Manji S, Archenault A, Casanovas M, Bousiges O, Philippi N, Baloglu S, Rauch L, Cretin B, Demuynck C, Martin-Hunyadi C, Blanc F. Association of cerebral microbleeds with cerebrospinal fluid Alzheimer-biomarkers and clinical symptoms in early dementia with Lewy bodies. Int J Geriatr Psychiatry. 2021 Jun;36(6):851-857. doi: 10.1002/gps.5485. Epub 2020 Dec 26.
- Bousiges O, Philippi N, Lavaux T, Perret-Liaudet A, Lachmann I, Schaeffer-Agalede C, Anthony P, Botzung A, Rauch L, Jung B, de Sousa PL, Demuynck C, Martin-Hunyadi C, Cretin B, Blanc F. Differential diagnostic value of total alpha-synuclein assay in the cerebrospinal fluid between Alzheimer's disease and dementia with Lewy bodies from the prodromal stage. Alzheimers Res Ther. 2020 Sep 29;12(1):120. doi: 10.1186/s13195-020-00684-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 11.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5330
- N° IDRCB 2012-A00992-41 (Egyéb azonosító: ANSM)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .