Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alfa-synuklein i cerebrospinalvätska för att skilja Alzheimers sjukdom från Lewy Body Disease. (AlphaLewyMa)

17 juni 2013 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Hastighet av alfa-synuklein i cerebrospinalvätska för att skilja patienter med Alzheimers sjukdom från patienter med Lewy Body-sjukdom.

Patienter med minnesstörningar upplever olika trender som är svåra att förutse. Dessutom är skillnaden mellan Lewy body-sjukdom och Alzheimers sjukdom inte lätt eftersom båda sjukdomarna kan ge liknande symtom. Nuförtiden finns rutinundersökningar som kan förbättra diagnosen men det finns inte tillräckligt specifika för en av dessa två patologier.

Lewy body-sjukdom kännetecknas av närvaron av särskilda strukturer i patientens hjärna, kallad "Lewy body", som består av ett protein som kallas "alfa-synuklein". Syftet med denna studie är att mäta graden av alfa-synuklein i cerebrospinalvätska. Denna mätning skulle kunna göra det möjligt för oss att skilja patienter med Alzheimers sjukdom från de med Lewy body-sjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

265

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Hôpital de Hautepierre
      • Strasbourg, Hôpital de Hautepierre, Frankrike, 67098
        • Rekrytering
        • Hôpitaux universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Frédéric BLANC, Docteur

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 45 år
  • Försökspersonen samtycker till att delta i studien
  • Ämnet uppfyller kriterierna Dubois et al., 2007. för diagnos av trolig AD.
  • Person med en syndromisk presentation av mild kognitiv funktionsnedsättning eller mild demens
  • Försökspersonen har en studiepartner som kan ge korrekt information om patienten
  • Person som är ansluten till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Patient som uppfyller kriterierna för både AD- och Lewy Body-sjukdom
  • Kontraindikationer för lumbalpunktion
  • Kontraindikationer för en MR-undersökning
  • Person som inte är ansluten till ett socialförsäkringssystem
  • Ämne under förmynderskap eller kurator
  • Ämne under rättsligt skydd
  • Försökspersonen vägrar att delta i studien
  • Försökspersonen har bevis på kliniskt relevant neurologisk störning (fronto-temporal demens, hjärntumör, stroke, …) som ledde till ihållande kognitiva störningar
  • Försökspersonen har bevis på kliniskt relevanta psykiatriska störningar (schizofreni, egentlig depression, …)
  • Gravid eller försöker bli gravid
  • Försökspersonens syn och audition är tillräcklig för neuropsykologiska tests bedömning, baserat på utredarens bedömning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: "Alzheimers sjukdom" arm
Patient med Alzheimers sjukdom
Övrig: MRI
Procedur: lumbalpunktion
Beteende: neuropsykologiska tester
Övrig: "Lewy Body Disease" arm
Patient med Lewy Body Disease
Övrig: MRI
Procedur: lumbalpunktion
Beteende: neuropsykologiska tester

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hastighet av alfa-synuklein i cerebrospinalvätska
Tidsram: Dag ett.
Dag ett.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

12 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5330
  • N° IDRCB 2012-A00992-41 (Annan identifierare: ANSM)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera