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Alpha-Synuclein in Cerebrospinalflüssigkeit zur Unterscheidung der Alzheimer-Krankheit von der Lewy-Körper-Krankheit. (AlphaLewyMa)

17. Juni 2013 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Rate von Alpha-Synuclein in Cerebrospinalflüssigkeit zur Unterscheidung von Patienten mit Alzheimer-Krankheit von Patienten mit Lewy-Körper-Krankheit.

Bei Patienten mit Gedächtnisstörungen treten unterschiedliche Trends auf, die schwer vorherzusagen sind. Darüber hinaus ist die Unterscheidung zwischen der Lewy-Körperchen-Krankheit und der Alzheimer-Krankheit nicht einfach, da beide Krankheiten ähnliche Symptome aufweisen können. Heutzutage gibt es Routineuntersuchungen, die die Diagnose verbessern können, aber für eine dieser beiden Pathologien sind sie nicht spezifisch genug.

Die Lewy-Körper-Krankheit ist durch das Vorhandensein bestimmter Strukturen im Gehirn des Patienten gekennzeichnet, die als „Lewy-Körperchen“ bezeichnet werden und aus einem Protein namens „Alpha-Synuclein“ bestehen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Alpha-Synuclein-Rate in der Zerebrospinalflüssigkeit zu messen. Diese Messung könnte es uns ermöglichen, Patienten mit Alzheimer-Krankheit von solchen mit Lewy-Körper-Krankheit zu unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

265

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Hôpital de Hautepierre
      • Strasbourg, Hôpital de Hautepierre, Frankreich, 67098
        • Rekrutierung
        • Hopitaux universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Frédéric BLANC, Docteur

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 45 Jahre alt
  • Der Proband erklärt sich bereit, an der Studie teilzunehmen
  • Subjekt erfüllt die Kriterien Dubois et al., 2007. zur Diagnose einer wahrscheinlichen AD.
  • Subjekt mit einer syndromalen Präsentation einer leichten kognitiven Beeinträchtigung oder einer leichten Demenz
  • Der Proband hat einen Studienpartner, der genaue Informationen über den Patienten liefern kann
  • Subjekt, das einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der sowohl die AD- als auch die Lewy-Body-Krankheitskriterien erfüllt
  • Kontraindikationen für die Lumbalpunktion
  • Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung
  • Subjekt, das keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
  • Thema unter Vormundschaft oder Kuratorschaft
  • Subjekt unter gerichtlichem Schutz
  • Der Proband weigert sich, an der Studie teilzunehmen
  • Das Subjekt hat Hinweise auf eine klinisch relevante neurologische Störung (frontotemporale Demenz, Hirntumor, Schlaganfall, …), die zu anhaltenden kognitiven Störungen geführt hat
  • Der Proband hat Hinweise auf klinisch relevante psychiatrische Störungen (Schizophrenie, Major Depression, …)
  • Schwangere oder versuchen, schwanger zu werden
  • Das Seh- und Hörvermögen des Probanden reicht für die Bewertung der neuropsychologischen Tests aus, basierend auf dem Urteil des Ermittlers.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: „Alzheimer-Krankheit“-Arm
Patient mit Alzheimer-Krankheit
Sonstiges: MRT
Verfahren: Lumbalpunktion
Verhalten: neuropsychologische Tests
Sonstiges: „Lewy-Körper-Krankheit“-Arm
Patient mit Lewy-Körper-Krankheit
Sonstiges: MRT
Verfahren: Lumbalpunktion
Verhalten: neuropsychologische Tests

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Alpha-Synuclein-Gehalt im Liquor cerebrospinalis
Zeitfenster: Tag eins.
Tag eins.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5330
  • N° IDRCB 2012-A00992-41 (Andere Kennung: ANSM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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