Alfa-sinucleína en líquido cefalorraquídeo para diferenciar la enfermedad de Alzheimer de la enfermedad de cuerpos de Lewy. (AlphaLewyMa)
17 de junio de 2013 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Tasa de alfa-sinucleína en líquido cefalorraquídeo para diferenciar pacientes con enfermedad de Alzheimer de aquellos con enfermedad de cuerpos de Lewy.
Los pacientes con trastornos de la memoria están experimentando diferentes tendencias que son difíciles de predecir. Además, la distinción entre la enfermedad de cuerpos de Lewy y la enfermedad de Alzheimer no es fácil, ya que ambas enfermedades pueden presentar síntomas similares. Hoy en día existen exámenes de rutina que pueden mejorar el diagnóstico pero no son lo suficientemente específicos de una de esas dos patologías.
La enfermedad de cuerpos de Lewy se caracteriza por la presencia de estructuras particulares en el cerebro del paciente, llamadas "cuerpos de Lewy", compuestas por una proteína llamada "alfa-sinucleína". El objetivo de este estudio es medir la tasa de alfa-sinucleína en el líquido cefalorraquídeo. Esta medida podría permitirnos diferenciar a los pacientes con enfermedad de Alzheimer de aquellos con enfermedad de cuerpos de Lewy.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
265
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hôpital de Hautepierre
-
Strasbourg, Hôpital de Hautepierre, Francia, 67098
- Reclutamiento
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contacto:
- Frédéric BLANC, Docteur
- Número de teléfono: 0033 3 88 12 86 38
- Correo electrónico: frederic.blanc@chru-strasbourg.fr
-
Investigador principal:
- Frédéric BLANC, Docteur
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 45 años de edad
- El sujeto acepta participar en el estudio
- El sujeto cumple con los criterios Dubois et al., 2007. para el diagnóstico de probable DA.
- Sujeto con una presentación sindrómica de deterioro cognitivo leve o demencia leve
- El sujeto tiene un compañero de estudio que puede proporcionar información precisa sobre el paciente
- Sujeto afiliado a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Paciente que cumple con los criterios de EA y enfermedad de cuerpos de Lewy
- Contraindicaciones de la punción lumbar
- Contraindicaciones para una resonancia magnética
- Sujeto que no está afiliado a un régimen de seguridad social
- Sujeto bajo tutela o curatela
- Sujeto bajo protección judicial
- El sujeto se niega a participar en el estudio.
- El sujeto tiene evidencia de un trastorno neurológico clínicamente relevante (demencia frontotemporal, tumor cerebral, accidente cerebrovascular, …) que condujo a trastornos cognitivos persistentes
- El sujeto tiene evidencia de trastornos psiquiátricos clínicamente relevantes (esquizofrenia, depresión mayor, …)
- Embarazadas o intentando quedar embarazadas
- La visión y la audición del sujeto son suficientes para la evaluación de las pruebas neuropsicológicas, según el juicio del investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Brazo "Enfermedad de Alzheimer"
Paciente con enfermedad de Alzheimer
|
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Otro: Brazo "Enfermedad de cuerpos de Lewy"
Paciente con enfermedad de cuerpos de Lewy
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de alfa-sinucleína en el líquido cefalorraquídeo
Periodo de tiempo: Día uno.
|
Día uno.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mendes A, Noblet V, Mondino M, Loureiro de Sousa P, Manji S, Archenault A, Casanovas M, Bousiges O, Philippi N, Baloglu S, Rauch L, Cretin B, Demuynck C, Martin-Hunyadi C, Blanc F. Association of cerebral microbleeds with cerebrospinal fluid Alzheimer-biomarkers and clinical symptoms in early dementia with Lewy bodies. Int J Geriatr Psychiatry. 2021 Jun;36(6):851-857. doi: 10.1002/gps.5485. Epub 2020 Dec 26.
- Bousiges O, Philippi N, Lavaux T, Perret-Liaudet A, Lachmann I, Schaeffer-Agalede C, Anthony P, Botzung A, Rauch L, Jung B, de Sousa PL, Demuynck C, Martin-Hunyadi C, Cretin B, Blanc F. Differential diagnostic value of total alpha-synuclein assay in the cerebrospinal fluid between Alzheimer's disease and dementia with Lewy bodies from the prodromal stage. Alzheimers Res Ther. 2020 Sep 29;12(1):120. doi: 10.1186/s13195-020-00684-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedad de Alzheimer
- Enfermedad de cuerpos de Lewy
Otros números de identificación del estudio
- 5330
- N° IDRCB 2012-A00992-41 (Otro identificador: ANSM)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .