Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Alfa-sinucleina nel liquido cerebrospinale per differenziare la malattia di Alzheimer dalla malattia a corpi di Lewy. (AlphaLewyMa)

17 giugno 2013 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Tasso di alfa-sinucleina nel liquido cerebrospinale per differenziare i pazienti con malattia di Alzheimer da quelli con malattia a corpi di Lewy.

I pazienti con disturbi della memoria stanno vivendo tendenze diverse che sono difficili da prevedere. Inoltre, la distinzione tra malattia a corpi di Lewy e malattia di Alzheimer non è semplice in quanto entrambe le malattie possono presentare sintomi simili. Al giorno d'oggi esistono esami di routine che possono migliorare la diagnosi ma non sono abbastanza specifici di una di queste due patologie.

La malattia a corpi di Lewy è caratterizzata dalla presenza di particolari strutture nel cervello del paziente, chiamate “corpi di Lewy”, composte da una proteina chiamata “alfa-sinucleina”. Lo scopo di questo studio è misurare il tasso di alfa-sinucleina nel liquido cerebrospinale. Questa misurazione potrebbe permetterci di differenziare i pazienti con malattia di Alzheimer da quelli con malattia a corpi di Lewy.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

265

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Hôpital de Hautepierre
      • Strasbourg, Hôpital de Hautepierre, Francia, 67098
        • Reclutamento
        • Hopitaux universitaires de Strasbourg
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Frédéric BLANC, Docteur

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 45 anni di età
  • Il soggetto accetta di partecipare allo studio
  • Il soggetto soddisfa i criteri Dubois et al., 2007. per la diagnosi di probabile AD.
  • Soggetto con presentazione sindromica di lieve deterioramento cognitivo o lieve demenza
  • Il soggetto ha un partner di studio che è in grado di fornire informazioni accurate sul paziente
  • Soggetto iscritto ad un regime previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Paziente che soddisfa i criteri sia per l'AD che per la malattia a corpi di Lewy
  • Controindicazioni alla puntura lombare
  • Controindicazioni a una risonanza magnetica
  • Soggetto non iscritto a regime previdenziale
  • Soggetto sotto tutela o curatela
  • Soggetto sottoposto a tutela giurisdizionale
  • Il soggetto si rifiuta di partecipare allo studio
  • Il soggetto ha evidenza di un disturbo neurologico clinicamente rilevante (demenza fronto-temporale, tumore al cervello, ictus, ...) che ha portato a disturbi cognitivi persistenti
  • Il soggetto ha evidenza di disturbi psichiatrici clinicamente rilevanti (schizofrenia, depressione maggiore, …)
  • Donne incinte o che stanno tentando di rimanere incinte
  • La vista e l'udito del soggetto sono sufficienti per la valutazione dei test neuropsicologici, in base al giudizio dell'investigatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio "Malattia di Alzheimer".
Paziente con malattia di Alzheimer
Altro: Risonanza magnetica
Procedura: puntura lombare
Comportamentale: test neuropsicologici
Altro: Braccio "Malattia a corpi di Lewy".
Paziente con malattia a corpi di Lewy
Altro: Risonanza magnetica
Procedura: puntura lombare
Comportamentale: test neuropsicologici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di alfa-sinucleina nel liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: Giorno uno.
Giorno uno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

12 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5330
  • N° IDRCB 2012-A00992-41 (Altro identificatore: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ireland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi