Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alfa-synukleina w płynie mózgowo-rdzeniowym w celu odróżnienia choroby Alzheimera od choroby Lewy'ego. (AlphaLewyMa)

17 czerwca 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Poziom alfa-synukleiny w płynie mózgowo-rdzeniowym w celu odróżnienia pacjentów z chorobą Alzheimera od pacjentów z chorobą Lewy'ego.

Pacjenci z zaburzeniami pamięci doświadczają różnych, trudnych do przewidzenia trendów. Co więcej, rozróżnienie między chorobą z ciałami Lewy'ego a chorobą Alzheimera nie jest łatwe, ponieważ obie choroby mogą dawać podobne objawy. Obecnie istnieją rutynowe badania, które mogą poprawić diagnostykę, ale nie są wystarczająco specyficzne dla jednej z tych dwóch patologii.

Choroba ciał Lewy'ego charakteryzuje się obecnością w mózgu pacjenta określonych struktur, zwanych "ciałami Lewy'ego", składających się z białka zwanego "alfa-synukleiną". Celem tego badania jest pomiar szybkości alfa-synukleiny w płynie mózgowo-rdzeniowym. Pomiar ten może pozwolić nam na odróżnienie pacjentów z chorobą Alzheimera od pacjentów z chorobą ciał Lewy'ego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

265

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Hôpital de Hautepierre
      • Strasbourg, Hôpital de Hautepierre, Francja, 67098
        • Rekrutacyjny
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Frédéric BLANC, Docteur

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 45 lat
  • Podmiot wyraża zgodę na udział w badaniu
  • Podmiot spełnia kryteria Dubois i in., 2007. w celu rozpoznania prawdopodobnej AD.
  • Pacjent z objawami syndromowymi łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych lub łagodnej demencji
  • Podmiot ma partnera badawczego, który jest w stanie dostarczyć dokładnych informacji o pacjencie
  • Podmiot objęty systemem zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który spełnia zarówno kryteria AD, jak i choroby z ciałami Lewy'ego
  • Przeciwwskazania do nakłucia lędźwiowego
  • Przeciwwskazania do badania MRI
  • Podmiot, który nie jest objęty systemem zabezpieczenia społecznego
  • Podmiot objęty kuratelą lub kuratelą
  • Podmiot objęty ochroną sądową
  • Tester odmawia udziału w badaniu
  • Podmiot ma dowody klinicznie istotnych zaburzeń neurologicznych (otępienie czołowo-skroniowe, guz mózgu, udar, …), które doprowadziły do ​​uporczywych zaburzeń poznawczych
  • Podmiot ma dowody klinicznie istotnych zaburzeń psychicznych (schizofrenia, duża depresja, …)
  • Kobiety w ciąży lub próbujące zajść w ciążę
  • Wzrok i słuch podmiotu są wystarczające do oceny testów neuropsychologicznych na podstawie oceny badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię „Choroba Alzheimera”.
Pacjent z chorobą Alzheimera
Inny: MRI
Procedura: nakłucie lędźwiowe
Behawioralne: testy neuropsychologiczne
Inny: Ramię „Choroby ciała Lewy'ego”.
Pacjent z chorobą ciał Lewy'ego
Inny: MRI
Procedura: nakłucie lędźwiowe
Behawioralne: testy neuropsychologiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom alfa-synukleiny w płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: Dzień pierwszy.
Dzień pierwszy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5330
  • N° IDRCB 2012-A00992-41 (Inny identyfikator: ANSM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj