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手术治疗骶尾部藏毛窦疾病的硬件创面愈合 (HWHPSD)

2020年11月6日 更新者:Brezhnev Stanislav Gennadievich、Voronezh N.N. Burdenko State Medical Academy

第 1 阶段加强骶尾部筋膜在藏毛窦疾病手术治疗中的作用

主题相关性。 骶尾部藏毛窦疾病 (SPD) 是一种传播广泛的先天性疾病,占所有手术病理的 1-2%。 在所有结肠直肠病理学中,该疾病占 14-20% (G.I. 沃罗布乔夫,2006 年; V.D.费多罗夫, 2005; Gupta P.J. 等人,2005 年)。 藏毛窦疾病的临床表现主要是由于其中出现炎症。

该组患者复杂治疗的主要方法是进行根治性手术。 其中的指导原则是适当的卫生处理和化脓性病灶的引流。

尽管这种疾病是许多医学期刊、专着、研究著作、硕士和博士论文的主题,但不满意结果的频率仍然很高(复发 - 从 10% 到 19%,伤口炎症 - 20-30%)。 在这种情况下,固定和门诊治疗的期限增加到 30-70 天(G.I. 沃罗布乔夫,2006 年; B.M. Dacenko 等人,2004 年; Cubukcu А., 2001, Perruchoud С, 2002).

SPD 切除后结果不理想的频率直接取决于手术的种类。 姑息性手术(脓肿切开引流)后,11.7 - 25.2% 的患者会出现疾病复发(McCallum I., King P.M., Bruce J., 2007;),对于开放性伤口愈合,复发率为 3-8%的操作。 7.5-9.7% 的原发性伤口愈合需要再次手术(V.K. An,2003 年;A.A. Kartashev,2011 年)。

骶尾部藏毛窦疾病对人群影响极大,多为年轻工作年龄人群,治疗失败导致患者长期暂时性残疾。

在过去的几年中不断讨论一次性或多阶段根治性手术治疗藏毛窦的方法,但迄今为止还没有针对该疾病的手术治疗选择的单一方法(V.L. Denisenko,2008)。

SPD 手术治疗的成功取决于现有的新设备和技术的开发和引入,以产生伤口边缘的收敛和固定,从而获得其初步愈合和伤口表面的显着减少。

疾病和术后并发症的高频率,以及患者的长期暂时性残疾证明了发展现代骶尾部藏毛窦疾病根治性手术方法的相关性(V.I. 波马兹金,2008 年)。

研究目的。 我们研究的目的是通过开发和引入用于收敛和固定伤口边缘的新设备和技术来改善骶尾部藏毛窦疾病患者的复杂根治性手术治疗的结果。

研究任务。

  1. 对最常见的 SPD 手术治疗在术中和术后并发症发生率方面进行比较分析。
  2. 开发一种用于 SPD 患者伤口边缘收敛和固定的装置。
  3. 与传统手术治疗相比,分析所开发技术和设备的有效性。
  4. 就使用开发的方法和设备的选项和方法提出实用建议。

研究的新颖性。 第一次,基于近似固定装置的设计和创造(RU Patent № 112020, Bull. № 1, 01.10.2012) 将改进对具有这种病理的患者的手术治疗、针对臀部-骶尾部区域不同配置的拟议装置的临床和解剖学研究,以及伤口基本参数的分析和论证(伤口的长度、深度和宽度、针数、并发症发生率、伤口面积)。

由 Krivonosov-Brezhnev(俄罗斯专利号 2,464,943,公牛。 № 30 来自 10.27.12.),这显着降低了 SPD 急性炎症患者术后并发症的风险。

与传统手术方法相比,首次对采用所提出的方法进行手术的患者的术后时间进行了分析。

可能的应用领域。 研究结果旨在用于各级结肠直肠科的治疗过程,以及医学院的学习过程。

预期效果。

  1. 科技成果:研制出治疗SPD创口收敛固定创口新技术、新装置。
  2. 医疗和社会影响:将开发的技术和设备引入临床实践将通过伤口边缘的刚性固定、减少术后伤口愈合时间、降低手术并发症的风险来改善 SPD 患者的手术治疗效果。术后早期。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

39

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Voronezh Regional
      • Voronezh、Voronezh Regional、俄罗斯联邦、394066
        • Voronezh Regional Hospital #1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 骶尾部藏毛窦病的临床诊断
  • 必须能够转移手术
  • 应该不会对抗生素过敏

排除标准:

  • 低凝血
  • 疾病,降低免疫力
  • 疯狂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:普通手术
ACTIVE_COMPARATOR:五金伤口愈合

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
初级伤口闭合
大体时间:长达 10-15 天
长达 10-15 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年8月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月11日

首次发布 (估计)

2013年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月6日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ZHKB-2015

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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