Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hardveres sebgyógyulás a sacrococcygealis pilonidal sinus betegség sebészeti kezelésében (HWHPSD)

2020. november 6. frissítette: Brezhnev Stanislav Gennadievich, Voronezh N.N. Burdenko State Medical Academy

1. fázis A SACROCOCCYGEAL FASCIA ERŐSÍTÉSE A PILONIDAL SINUSZ BETEGSÉG MŰTÉTI KEZELÉSÉBEN

TÉMA RELEvancia. A Sacrococcygeal pilonidalis sinus betegség (SPD) egy veleszületett betegség, amely jól elterjedt, és az összes műtéti kórkép 1-2%-át teszi ki. Minden koloproktológiai patológiában a betegség 14-20%-át teszi ki (G.I. Vorobjov, 2006; V.D. Fedorov, 2005; Gupta P.J. et al., 2005). A pilonidal sinus betegség klinikai megnyilvánulásai elsősorban a gyulladás megjelenése miatt.

Ennek a betegcsoportnak a komplex kezelésében a fő megközelítés a radikális műtét végrehajtása. A vezérelvek benne a megfelelő fertőtlenítés és a gennyes fókusz elvezetése.

Annak ellenére, hogy ez a betegség számos orvosi folyóirat, monográfia, kutatómunka, mester- és doktori tézis tárgya, a nem kielégítő eredmények gyakorisága továbbra is magas (kiújulás - 10% és 19%, sebgyulladás - 20-30%). Ebben az esetben a stacionárius és járóbeteg-kezelés időtartama 30-70 napra nő (G.I. Vorobjov, 2006; B.M. Dacenko et al., 2004; Cubukcu А., 2001, Perruchoud С, 2002).

Az SPD kivágása utáni nem kielégítő eredmények gyakorisága közvetlenül függ a műtét típusától. A palliatív műtét (tályog bemetszése és drenálása) után a betegek 11,7-25,2%-ánál fordul elő a betegség kiújulása (McCallum I., King P.M., Bruce J., 2007;), a nyílt sebgyógyulás esetében pedig 3-8%-ban fordul elő kiújulás az operáltak közül. Az elsődleges sebgyógyuláshoz 7,5-9,7%-ban volt szükség ismételt műtétre (V.K. An, 2003; A.A. Kartashev, 2011).

A sacrococcygealis pilonidalis sinus betegség túlnyomórészt az embereket érinti, többnyire fiatal munkaképes korúakat, és a kezelés sikertelensége a betegek hosszú távú átmeneti rokkantságához vezet.

Az elmúlt néhány évben továbbra is megvitatják a sinus pilonidalis egyszeri vagy többlépcsős radikális sebészeti kezelésének módszereit, de a mai napig nincs egységes megközelítés a betegség sebészeti kezelésének megválasztására (V.L. Denisenko, 2008).

Az SPD sebészeti kezelésének sikere olyan új eszközök és technikák kifejlesztésén és bevezetésén múlik, amelyek a sebélek konvergenciáját és immobilizálását eredményezik, ezáltal elérik az elsődleges gyógyulást és a sebfelület jelentős csökkenését.

A betegség és a posztoperatív szövődmények magas gyakorisága, valamint a betegek tartós átmeneti rokkantsága bizonyítja a sacrococcygealis pilonidalis sinus betegség (V.I.) radikális műtéti módszereinek fejlesztésének fontosságát Pomazkin, 2008).

A KUTATÁS CÉLJA. Kutatásunk célja a sacrococcygealis pilonidalis sinus betegségben szenvedő betegek komplex radikális sebészeti kezelésének eredményeinek javítása a sebélek konvergenciájára és immobilizálására szolgáló új eszközök és technikák kifejlesztésével és bevezetésével.

A KUTATÁS FELADATAI.

  1. Összehasonlító elemzést végezni az SPD leggyakoribb sebészeti kezelésével kapcsolatban az intra- és posztoperatív időszak szövődményeinek gyakoriságában.
  2. Eszköz kifejlesztése SPD-s betegek sebéleinek konvergenciájára és immobilizálására.
  3. Elemezni a kifejlesztett technikák és eszközök hatékonyságát a hagyományos sebészeti kezeléssel összehasonlítva.
  4. Gyakorlati javaslatokat tenni a kidolgozott módszerek, eszközök felhasználási lehetőségeire, módszereire vonatkozóan.

A KUTATÁS ÚJSZERŰSÉGE. Első alkalommal közelítő immobilizáló eszköz tervezésén és létrehozásán alapul (RU Patent № 112020, Bull. № 1, 2012.10.01.) javítani fog az e patológiában szenvedő betegek sebészeti kezelésén, a javasolt eszköz klinikai és anatómiai vizsgálatán a glutealis-sacrococcygealis régió különböző konfigurációira, valamint a seb alapvető paramétereinek elemzésére és igazolására. a seb hossza, mélysége és szélessége, az öltések száma, a szövődmények aránya, a seb területe).

Kifejlesztett egy módszert a sebdefektus lezárására, miután Krivonosov-Brezsnyev radikálisan kimetszette a pilonidális sinusot (RU szabadalom № 2,464,943, Bull. № 30 2012.10.27-től), amely jelentősen csökkenti a posztoperatív szövődmények kockázatát az SPD akut gyulladásában szenvedő betegeknél.

Első alkalommal került sor a javasolt módszerekkel operált betegek posztoperatív időszakának elemzésére a hagyományos műtéti módszerekkel összehasonlítva.

LEHETSÉGES ALKALMAZÁSI TERÜLETEK. A kutatás eredményei a koloproktológiai osztályok kezelési folyamatában minden szinten, valamint az orvosi egyetemek tanulási folyamatában történő felhasználásra készültek.

VÁRHATÓ HATÉKONYSÁG.

  1. Tudományos és műszaki hatás: SPD-s betegek kezelésére használt új technikákat és eszközöket fejlesztettek ki a sebélek konvergenciájára és immobilizálására.
  2. Orvosi és társadalmi hatások: a kifejlesztett technikák és eszközök klinikai gyakorlatba történő bevezetése javítja az SPD-s betegek sebészi kezelésének eredményeit a sebélek merev rögzítésével, csökkenti a műtét utáni sebgyógyulás idejét, csökkenti a szövődmények kockázatát. a korai posztoperatív időszak.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Voronezh Regional
      • Voronezh, Voronezh Regional, Orosz Föderáció, 394066
        • Voronezh Regional Hospital #1

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Sacrococcygeal pilonidalis sinus betegség klinikai diagnózisa
  • Át kell tudni vinni a műtétet
  • Nem lehet allergiás az antibiotikumokra

Kizárási kritériumok:

  • Alacsony véralvadás
  • Вbetegségek, csökkenti az immunitást
  • Őrület

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Szokásos műtét
ACTIVE_COMPARATOR: Hardveres sebgyógyítás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
elsődleges sebzárás
Időkeret: akár 10-15 napig
akár 10-15 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZHKB-2015

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel