Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hårdvara sårläkning vid kirurgisk behandling av sacrococcygeal pilonidal sinussjukdom (HWHPSD)

6 november 2020 uppdaterad av: Brezhnev Stanislav Gennadievich, Voronezh N.N. Burdenko State Medical Academy

Fas 1 FÖRSTÄRKNING AV SACROCOCCYGEAL FASCIA I KIRURGISK BEHANDLING AV PILONIDAL SINUS SJUKDOM

TEMA RELEVANS. Sacrococcygeal pilonidal sinussjukdom (SPD) är en medfödd sjukdom som är väl spridd och utgör 1-2 % av alla kirurgiska patologier. I alla koloproktologiska patologier utgör sjukdomen 14-20% (G.I. Vorobjov, 2006; V.D. Fedorov, 2005; Gupta P.J. et al., 2005). Kliniska manifestationer av pilonidal sinussjukdom främst på grund av uppkomsten av inflammation i den.

Det huvudsakliga tillvägagångssättet i den komplexa behandlingen av denna grupp patienter är att utföra radikal kirurgi. De vägledande principerna i den är adekvat sanering och dränering av purulent fokus.

Trots det faktum att denna sjukdom är föremål för många medicinska tidskrifter, monografier, forskningsarbeten, magister- och doktorsavhandlingar, är frekvensen av otillfredsställande resultat fortfarande hög (återfall - från 10% till 19%, sårinflammation - 20-30%). I detta fall ökar termerna för stationär och öppen behandling till 30-70 dagar (G.I. Vorobjov, 2006; B.M. Dacenko et al., 2004; Cubukcu А., 2001, Perruchoud С, 2002).

Frekvensen av otillfredsställande resultat efter excision av SPD beror direkt på typen av operation. Efter palliativ kirurgi (snitt och dränering av abscess) hos 11,7 - 25,2% av patienterna inträffar återfall av sjukdomen (McCallum I., King P.M., Bruce J., 2007;), för den öppna sårläkningen återkommer hos 3-8% av de opererade. För primär sårläkning i 7,5-9,7 % krävdes omoperation (V.K. An, 2003; A.A. Kartashev, 2011).

Sacrococcygeal pilonidal sinussjukdom drabbar överväldigande människor, mestadels i ung arbetsför ålder, och behandlingsmisslyckande leder till långvarigt tillfälligt handikapp hos patienter.

Under de senaste åren har man fortsatt att diskutera metoder för engångs- eller flerstegs radikal kirurgisk behandling av pilonidal sinus, men hittills finns det ingen enskild metod för valet av kirurgisk behandling för denna sjukdom (V.L. Denisenko, 2008).

Framgång för kirurgisk behandling av SPD beror på utvecklingen och introduktionen av nya anordningar och tekniker som finns för att producera konvergens och immobilisering av sårkanterna, och därigenom erhålla dess primära läkning och en betydande minskning av sårytan.

Den höga frekvensen av sjukdomen och postoperativa komplikationer, såväl som långvariga tillfälliga funktionshinder hos patienter visar relevansen av utvecklingen av moderna metoder för radikal kirurgi av sacrococcygeal pilonidal sinussjukdom (V.I. Pomazkin, 2008).

FORSKNINGENS SYFTE. Syftet med vår forskning är att förbättra resultaten av komplex radikal kirurgisk behandling av patienter med sacrococcygeal pilonidal sinussjukdom genom utveckling och introduktion av nya anordningar och tekniker för konvergens och immobilisering av sårkanter.

FORSKNINGSUPPGIFTER.

  1. Att genomföra en jämförande analys den vanligaste kirurgiska behandlingen av SPD i frekvensen av komplikationer i de intra- och postoperativa perioderna.
  2. Att utveckla en anordning för konvergens och immobilisering av sårkanter hos patienter med SPD.
  3. Att analysera effektiviteten av de utvecklade teknikerna och enheterna i jämförelse med traditionell kirurgisk behandling.
  4. Att ge praktiska rekommendationer om alternativen och metoderna för att använda de utvecklade metoderna och enheterna.

FORSKNINGENS NYHET. För första gången, baserat på designen och skapandet av en approximations-immobiliseringsanordning (RU Patent № 112020, Bull. № 1, 01.10.2012) kommer att förbättras den kirurgiska behandlingen av patienter med denna patologi, kliniska och anatomiska studie av den föreslagna enheten för olika konfigurationer av gluteal-sacrococcygeal regionen, samt analys och motivering av de grundläggande parametrarna för sår ( sårets längd, djup och bredd, antalet stygn, komplikationsfrekvensen, sårets yta).

Utvecklade en metod för stängning av sårdefekten efter radikal excision av pilonidal sinus av Krivonosov-Brezhnev (RU Patent № 2,464,943, Bull. № 30 från 10.27.12.), vilket avsevärt minskar risken för postoperativa komplikationer hos patienter med akut inflammation i SPD.

För första gången gjordes en analys av postoperativ period hos patienter opererade med de föreslagna metoderna jämfört med traditionella operationsmetoder.

MÖJLIGA ANVÄNDNINGSOMRÅDEN. Resultaten av forskningen utformad för användning i behandlingsprocessen av koloproktologiska avdelningar på alla nivåer, såväl som inlärningsprocessen på medicinska skolor.

FÖRVÄNTAD EFFEKTIVITET.

  1. Vetenskaplig och teknisk effekt: utvecklat nya tekniker och anordningar för konvergens och immobilisering av sårkanter som används för behandlingspatienter med SPD.
  2. Medicinska och sociala effekter: införandet i klinisk praxis av de utvecklade teknikerna och anordningarna kommer att förbättra resultaten av kirurgisk behandling av patienter med SPD genom stel fixering av sårkanter, genom att minska tiden för postoperativ sårläkning, genom att minska risken för komplikationer i den tidiga postoperativa perioden.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Voronezh Regional
      • Voronezh, Voronezh Regional, Ryska Federationen, 394066
        • Voronezh Regional Hospital #1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av sacrococcygeal pilonidal sinussjukdom
  • Måste kunna överföra operation
  • Bör inte vara allergisk mot antibiotika

Exklusions kriterier:

  • Låg blodkoagulation
  • Sjukdomar, minskar immuniteten
  • Vansinne

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig operation
ACTIVE_COMPARATOR: Hårdvara sårläkning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
primär sårförslutning
Tidsram: upp till 10-15 dagar
upp till 10-15 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2013

Första postat (UPPSKATTA)

12 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sacrococcygeal Pilonidal sinussjukdom

Kliniska prövningar på Vanlig kirurgi

3
Prenumerera