Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laitteellinen haavan paraneminen sacrococcygeal poskiontelosairauksien kirurgisessa hoidossa (HWHPSD)

perjantai 6. marraskuuta 2020 päivittänyt: Brezhnev Stanislav Gennadievich, Voronezh N.N. Burdenko State Medical Academy

Vaihe 1 SACROCOCCYGEAL FASCIA:N VAHVISTAMINEN PILONIDAALINEN POSKONKIELMÄTAAUDEN KIRURGIALSESSA Hoidossa

TEEMAN RELEVANCE. Sacrococcygeal pilonidal sinus disease (SPD) on synnynnäinen sairaus, joka on hyvin levinnyt ja muodostaa 1-2 % kaikista kirurgisista patologioista. Kaikista koloproktologisista patologioista sairaus on 14-20 % (G.I. Vorobjov, 2006; V.D. Fedorov, 2005; Gupta P.J. et ai., 2005). Pilonidal sinus-sairauden kliiniset oireet johtuvat pääasiassa tulehduksen esiintymisestä siinä.

Pääasiallinen lähestymistapa tämän potilasryhmän monimutkaisessa hoidossa on radikaalin leikkauksen suorittaminen. Ohjaavina periaatteina siinä on riittävä sanaatio ja märkivän fokuksen poisto.

Huolimatta siitä, että tämä sairaus on lukuisten lääketieteellisten lehtien, monografioiden, tutkimusteosten, maisterien ja väitöskirjojen aiheena, epätyydyttävien tulosten esiintymistiheys on edelleen korkea (uusiutuminen - 10% - 19%, haavatulehdus - 20-30%). Tällöin paikallaan ja avohoidossa suoritettavan hoidon aika pitenee 30-70 päivään (G.I. Vorobjov, 2006; B.M. Dacenko et ai., 2004; Cubukcu А., 2001, Perruchoud С, 2002).

Epätyydyttävien tulosten esiintymistiheys SPD:n leikkauksen jälkeen riippuu suoraan leikkauksen tyypistä. Palliatiivisen leikkauksen (absessin viilto ja tyhjennys) jälkeen 11,7–25,2 %:lla potilaista tauti uusiutuu (McCallum I., King P.M., Bruce J., 2007;), sillä avohaavan paranemista esiintyy 3–8 %:lla. leikatuista. Ensisijainen haavan paraneminen 7,5–9,7 % vaati uusintaleikkausta (V.K. An, 2003; A.A. Kartashev, 2011).

Sacrococcygeal pilonidal sinus-sairaus vaikuttaa ylivoimaisesti ihmisiin, enimmäkseen nuoriin työikäisiin, ja hoidon epäonnistuminen johtaa potilaiden pitkäaikaiseen tilapäiseen työkyvyttömyyteen.

Viime vuosina on jatkettu keskustelua pilonidalsinuksen kerta- tai monivaiheisen radikaalin kirurgisen hoidon menetelmistä, mutta toistaiseksi ei ole olemassa yhtä lähestymistapaa tämän taudin kirurgisen hoidon valinnassa (V.L. Denisenko, 2008).

SPD:n kirurgisen hoidon onnistuminen riippuu uusien laitteiden ja tekniikoiden kehittämisestä ja käyttöönotosta haavan reunojen konvergenssin ja immobilisoinnin aikaansaamiseksi, jolloin saavutetaan sen ensisijainen paraneminen ja haavan pinnan merkittävä väheneminen.

Sairauden ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden korkea esiintymistiheys sekä potilaiden pitkäaikainen tilapäinen vamma osoittavat, että on tärkeää kehittää nykyaikaisia ​​menetelmiä sarococcygeal pilonidal sinus -sairauden (V.I. Pomazkin, 2008).

TUTKIMUKSEN TAVOITE. Tutkimuksemme tavoitteena on parantaa sarococcygeal pilonidal sinus -sairauden potilaiden kompleksisen radikaalikirurgisen hoidon tuloksia kehittämällä ja ottamalla käyttöön uusia laitteita ja tekniikoita haavareunojen konvergenssi- ja immobilisointiin.

TUTKIMUKSEN TEHTÄVÄT.

  1. Suorittaa vertaileva analyysi SPD:n yleisimmistä kirurgisista hoitomuodoista komplikaatioiden esiintymistiheydellä intra- ja postoperatiivisilla jaksoilla.
  2. Kehittää laite haavareunojen konvergenssiin ja immobilisointiin potilailla, joilla on SPD.
  3. Analysoida kehitettyjen tekniikoiden ja laitteiden tehokkuutta verrattuna perinteiseen kirurgiseen hoitoon.
  4. Tehdä käytännön suosituksia kehitettyjen menetelmien ja laitteiden käyttömahdollisuuksista ja menetelmistä.

TUTKIMUKSEN UUTTA. Ensimmäistä kertaa, joka perustuu approksimaatio-immobilisointilaitteen suunnitteluun ja luomiseen (RU-patentti nro 112020, tiedote. № 1, 01.10.2012) parannetaan tätä patologiaa sairastavien potilaiden kirurgista hoitoa, ehdotetun laitteen kliinistä ja anatomista tutkimusta pakara-sakrokokcygeaalisen alueen eri konfiguraatioille sekä haavan perusparametrien analysointia ja perusteluja ( haavan pituus, syvyys ja leveys, ompeleiden määrä, komplikaatioiden määrä, haavan pinta-ala).

Kehittänyt menetelmän haavavaurion sulkemiseksi sen jälkeen, kun Krivonosov-Brezhnev oli leikannut radikaalisti pilonidaalisen poskiontelon (RU-patentti nro 2 464 943, tiedote. № 30 10.27.12 alkaen), mikä vähentää merkittävästi postoperatiivisten komplikaatioiden riskiä potilailla, joilla on akuutti SPD-tulehdus.

Ensimmäistä kertaa analysoitiin ehdotetuilla menetelmillä leikattujen potilaiden leikkauksen jälkeinen ajanjakso verrattuna perinteisiin leikkausmenetelmiin.

MAHDOLLISET SOVELTAMISALAT. Tutkimuksen tulokset on suunniteltu käytettäväksi koloproktologisten osastojen hoitoprosessissa kaikilla tasoilla sekä lääketieteellisten korkeakoulujen oppimisprosessissa.

ODOTETTU TEHOKKUUS.

  1. Tieteellinen ja tekninen vaikutus: kehitetty uusia tekniikoita ja laitteita haavareunojen konvergointiin ja immobilisointiin, joita käytetään SPD-potilaiden hoitoon.
  2. Lääketieteelliset ja sosiaaliset vaikutukset: kehitettyjen tekniikoiden ja laitteiden käyttöönotto kliinisessä käytännössä parantaa SPD-potilaiden kirurgisen hoidon tuloksia jäykällä haavareunojen kiinnityksellä, lyhentää leikkauksen jälkeistä haavan paranemisaikaa ja pienentää komplikaatioiden riskiä varhainen postoperatiivinen ajanjakso.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Voronezh Regional
      • Voronezh, Voronezh Regional, Venäjän federaatio, 394066
        • Voronezh Regional Hospital #1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sacrococcygeal pilonidal sinus -sairauden kliininen diagnoosi
  • Leikkauksen on voitava siirtää
  • Ei pitäisi olla allerginen antibiooteille

Poissulkemiskriteerit:

  • Alhainen veren hyytyminen
  • Sairaudet, alentavat vastustuskykyä
  • Hulluutta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen leikkaus
ACTIVE_COMPARATOR: Laitteiston haavojen paraneminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ensisijainen haavan sulkeminen
Aikaikkuna: jopa 10-15 päivää
jopa 10-15 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa