Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hardware sårheling i kirurgisk behandling af sacrococcygeal pilonidal sinus sygdom (HWHPSD)

6. november 2020 opdateret af: Brezhnev Stanislav Gennadievich, Voronezh N.N. Burdenko State Medical Academy

Fase 1 STYRKELSE AF SACROCOCCYGEAL FASCIA I DEN KIRURGISKE BEHANDLING AF PILONIDAL SINUS SYGDOM

TEMA RELEVANS. Sacrococcygeal pilonidal sinus sygdom (SPD) er en medfødt sygdom, der er godt spredt og udgør 1-2 % af alle kirurgiske patologier. I alle koloproktologiske patologier udgør sygdommen 14-20% (G.I. Vorobjov, 2006; V.D. Fedorov, 2005; Gupta P.J. et al., 2005). Kliniske manifestationer af pilonidal sinussygdom hovedsageligt på grund af udseendet af betændelse i den.

Hovedtilgangen i den komplekse behandling af denne gruppe patienter er at udføre radikal kirurgi. De vejledende principper i den er tilstrækkelig sanering og dræning af purulent fokus.

På trods af det faktum, at denne sygdom er genstand for adskillige medicinske tidsskrifter, monografier, forskningsværker, master- og doktorafhandlinger, forbliver hyppigheden af ​​utilfredsstillende resultater høj (tilbagefald - fra 10% til 19%, sårbetændelse - 20-30%). I dette tilfælde stiger vilkårene for stationær og ambulant behandling til 30-70 dage (G.I. Vorobjov, 2006; B.M. Dacenko et al., 2004; Cubukcu А., 2001, Perruchoud С, 2002).

Hyppigheden af ​​utilfredsstillende resultater efter excision af SPD afhænger direkte af typen af ​​operation. Efter palliativ kirurgi (snit og dræning af abscess) hos 11,7 - 25,2% af patienterne opstår recidiv af sygdommen (McCallum I., King P.M., Bruce J., 2007;), for den åbne sårheling opstår recidiv hos 3-8% af de opererede. For primær sårheling i 7,5-9,7 % krævede genoperation (V.K. An, 2003; A.A. Kartashev, 2011).

Sacrococcygeal pilonidal bihulesygdom rammer i overvejende grad mennesker, for det meste i ung arbejdsdygtig alder, og behandlingssvigt fører til langvarig midlertidig invaliditet hos patienter.

I de sidste par år fortsætte med at diskutere metoder til engangs- eller flertrins radikal kirurgisk behandling af pilonidal sinus, men til dato er der ingen enkelt tilgang til valget af kirurgisk behandling for denne sygdom (V.L. Denisenko, 2008).

Succes med kirurgisk behandling af SPD afhænger af udviklingen og introduktionen af ​​nye anordninger og teknikker til at producere konvergens og immobilisering af sårkanterne, hvorved dens primære heling og en betydelig reduktion af såroverfladen opnås.

Den høje frekvens af sygdommen og postoperative komplikationer såvel som langvarig midlertidig invaliditet af patienter viser relevansen af ​​udviklingen af ​​moderne metoder til radikal kirurgi af sacrococcygeal pilonidal sinus sygdom (V.I. Pomazkin, 2008).

FORSKNINGENS FORMÅL. Målet med vores forskning er at forbedre resultaterne af kompleks radikal kirurgisk behandling af patienter med sacrococcygeal pilonidal sinus sygdom gennem udvikling og introduktion af nye anordninger og teknikker til konvergens og immobilisering af sårkanter.

FORSKNINGSOPGAVER.

  1. At udføre en sammenlignende analyse af den mest almindelige kirurgiske behandling af SPD i hyppigheden af ​​komplikationer i de intra- og postoperative perioder.
  2. At udvikle en enhed til konvergens og immobilisering af sårkanter hos patienter med SPD.
  3. At analysere effektiviteten af ​​de udviklede teknikker og anordninger i sammenligning med traditionel kirurgisk behandling.
  4. At komme med praktiske anbefalinger om muligheder og metoder til at bruge de udviklede metoder og enheder.

FORSKNINGENS NYHED. For første gang, baseret på designet og skabelsen af ​​en tilnærmelses-immobiliseringsanordning (RU-patent nr. 112020, Bull. № 1, 01.10.2012) vil blive forbedret den kirurgiske behandling af patienter med denne patologi, kliniske og anatomiske undersøgelse af den foreslåede enhed til forskellige konfigurationer af gluteal-sacrococcygeal region, samt analyse og begrundelse af de grundlæggende parametre for sår ( længde, dybde og bredde af såret, antallet af sting, komplikationsfrekvensen, sårets areal).

Udviklet en metode til lukning af sårdefekten efter radikal excision af pilonidal sinus af Krivonosov-Brezhnev (RU patent nr. 2.464.943, Bull. № 30 fra 10.27.12.), der signifikant reducerer risikoen for postoperative komplikationer hos patienter med akut inflammation af SPD.

For første gang blev der udført en analyse af postoperativ periode hos patienter opereret med de foreslåede metoder sammenlignet med traditionelle operationsmetoder.

MULIG ANVENDELSESOMRÅDER. Resultater af forskningen designet til brug i behandlingsprocessen af ​​koloproktologiske afdelinger på alle niveauer, såvel som læringsprocessen på medicinske skoler.

FORVENTET EFFEKTIVITET.

  1. Videnskabelig og teknisk effekt: udviklet nye teknikker og anordninger til konvergens og immobilisering af sårkanter, der anvendes til behandling af patienter med SPD.
  2. Medicinske og sociale effekter: indførelse i klinisk praksis af de udviklede teknikker og anordninger vil forbedre resultaterne af kirurgisk behandling af patienter med SPD ved stiv fiksering af sårkanter, ved at reducere tiden for postoperativ sårheling, ved at mindske risikoen for komplikationer i den tidlige postoperative periode.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Voronezh Regional
      • Voronezh, Voronezh Regional, Den Russiske Føderation, 394066
        • Voronezh Regional Hospital #1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af sacrococcygeal pilonidal sinus sygdom
  • Skal kunne overføre operation
  • Bør ikke være allergisk over for antibiotika

Ekskluderingskriterier:

  • Lav blodkoagulation
  • Sygdomme, reducerer immunitet
  • Sindssyge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig kirurgi
ACTIVE_COMPARATOR: Hardware sårheling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
primær sårlukning
Tidsramme: op til 10-15 dage
op til 10-15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2013

Først opslået (SKØN)

12. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZHKB-2015

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sacrococcygeal Pilonidal sinus sygdom

Kliniske forsøg med Sædvanlig kirurgi

Abonner