细胞水平的二甲双胍和糖尿病 (DM) 的剂量

儿科纳入标准：

• 10-17 岁的儿童。
• 两种性别（男性和女性）
• 所有儿童都必须有初级保健医师和/或内分泌学家，他们必须知道他们照顾的儿童将成为研究的一部分。
• 所有儿童都必须有初级保健医师和/或内分泌学家，他们正在考虑现在或在不久的将来开始二甲双胍治疗作为标准临床护理的一部分。
• 天真二甲双胍。
• 要么：糖尿病前期儿童或血糖控制良好的糖尿病儿童

儿科排除标准：

• 未征得父母同意和/或不同意的 10-17 岁儿童
• 寄养儿童
• 对早餐菜单中的食物过敏的儿童
• 目前饮酒的儿童
• 目前正在服用抗糖尿病药物的儿童或在入组前 3 个月内曾服用过任何抗糖尿病药物的儿童
• 有/或并发慢性疾病病史的儿童（例如 在过去 6 个月内需要住院治疗的心脏、肾脏、肝脏疾病或任何类型的恶性肿瘤或癌前病变）
• 怀孕
• 有生育能力且性活跃的女性参与者拒绝使用口服避孕药、屏障避孕法和禁欲等避孕方法
• 体重低于 36 公斤的儿童
• 患有任何会增加乳酸性酸中毒风险的疾病的儿童（例如 癌症、感染、充血性心力衰竭、肾病）
• 有近期因手术、脱水、败血症、低氧血症住院史的儿童（过去 6 个月内）
• 有消瘦、多尿多饮史的患儿
• 目前正在参加体重管理计划的儿童
• 已知对二甲双胍过敏的儿童
• 空腹血糖>180mg/dl的儿童
• HbA1c 水平≥7% 的儿童
• 儿童糖尿
• 有肝病临床或实验室证据的儿童 - 转氨酶水平是正常范围上限的三倍（天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT)）和/或γ-谷氨酰转移酶 (GGT)、凝血酶原时间 (PT) 水平升高，来自参考正常范围的国际标准化比率（INR）和血清白蛋白低于约翰霍普金斯临床实验室的参考正常范围。
• 如果对参与者使用碘造影剂，由于肾功能可能发生急性改变，导致乳酸性酸中毒的风险增加，参与者将被排除在外。

• 肾功能不全的儿童

  • 对于大于 50 公斤的儿童，肾功能不全的定义为女性血清肌酐 1.4 mg/dl 或更高，男性为 1.5 mg/dl 或更高，或者根据 Schwartz 公式估计的肾小球滤过率 (eGFR) ≤60mL/min。
  • 在 <50 公斤的儿童中，肾功能不全由 Schwartz 公式的 eGFR <100 mL/min 定义。
• 根据血清碳酸氢盐水平低于 20mEq/L 或高于 29mEq/L 定义的酸碱失调儿童。

成人纳入标准：

• 18-79 岁的成年人
• 两种性别（男性和女性）
• 所有参与者都必须有一名初级保健医生和/或一名内分泌学家，他们必须知道他们所照顾的成年人将成为研究的一部分
• 所有参与者必须有一位初级保健医师和/或一位内分泌学家正在考虑现在或在不久的将来开始二甲双胍治疗作为标准临床护理的一部分。
• 天真二甲双胍
• EITHER：糖尿病前期成人或糖尿病成人，处于良好的血糖控制之下：

成人排除标准：

• 怀孕
• 无法理解知情同意书且不愿进行研究的成年人
• 对早餐菜单中的任何食物过敏的成年人
• 当前服用抗糖尿病药物或在入组前 3 个月内服用任何抗糖尿病药物的成人。
• 有/或并发慢性疾病病史的成年人（例如 在过去 6 个月内需要住院治疗的心脏、肾脏、肝脏疾病或任何类型的恶性肿瘤或癌前病变）
• 有生育能力且性活跃的女性参与者拒绝使用口服避孕药、屏障避孕法和禁欲等避孕方法
• 当前过量饮酒的成年人（男性>2 杯/天，女性>1 杯/天）
• 在过去 3 个月内有过酗酒（2 小时内喝 5 次以上）的成年人
• 有近期因手术、脱水、败血症、低氧血症（过去 6 个月）住院史的成年人
• 对二甲双胍过敏。
• 空腹血糖>180mg/dl 的成人。
• HbA1c 水平≥8% 的成人
• 成人糖尿。
• 患有任何会增加乳酸性酸中毒风险的疾病的成年人（例如 癌症、感染、充血性心力衰竭、肾病）
• 有肝病临床或实验室证据的成人 - 转氨酶水平是正常范围上限的三倍（AST 和 ALT）和/或 GGT、PT、INR 水平高于参考正常范围且血清白蛋白低于参考正常范围约翰霍普金斯临床实验室。
• 如果对参与者使用碘造影剂，由于肾功能可能发生急性改变，导致乳酸性酸中毒的风险增加，成人参与者将被排除在外。
• 肾功能不全的成人，定义为女性血清肌酐 1.4 mg/dl 或更高，男性 1.5mg/dl 或更高，或肾病饮食改良 (MDRD) 公式估计的肾小球滤过率 (eGFR) ≤60mL/min .
• 定义为血清碳酸氢盐水平低于 20mEq/L 或高于 29mEq/L 的酸碱失调成人。

成人肥胖控制纳入标准：

• 18-79岁
• 两种性别（男性和女性）
• 体重指数 > 30 公斤/平方米

成人肥胖控制排除标准：

• 之前或目前服用任何糖尿病药物（包括二甲双胍）的受试者将被排除在外。
• 怀孕
• 有慢性疾病病史或并发慢性疾病的受试者（例如 在过去 6 个月内需要住院治疗的心脏、肾脏、肝脏疾病或任何类型的恶性肿瘤或癌前病变）将被排除在外。
• 对早餐菜单中的任何食物过敏的成年人
• 当前过量饮酒的成年人（男性>2 杯/天，女性>1 杯/天）
• 在过去 3 个月内有过酗酒（2 小时内喝 5 次以上）的成年人