Metformin på celleniveau og dosering til diabetes mellitus (DM)

Pædiatriske inklusionskriterier:

• Børn 10-17 år.
• Begge køn (mand og kvinde)
• Alle børn skal have en primærlæge og/eller en endokrinolog, som skal være opmærksom på, at barnet under deres pleje vil indgå i undersøgelsen.
• Alle børn skal have en primærlæge og/eller en endokrinolog, som overvejer at påbegynde metforminbehandling nu eller i den nærmeste fremtid som en del af standard klinisk behandling.
• Naiv over for metformin.
• Enten: Prædiabetiske børn Eller diabetiske børn under god glykæmisk kontrol

Pædiatriske udelukkelseskriterier:

• Børn i alderen 10-17 år, der ikke har forældres samtykke og/eller ikke giver samtykke
• Børn, der bor i plejefamilie
• Børn med allergi over for fødevarer i morgenmadsmenuen
• Børn, der i øjeblikket indtager alkohol
• Børn på nuværende antidiabetisk medicin eller dem, der har været på antidiabetisk medicin i de 3 måneder før tilmelding
• Børn med en historie med/eller samtidig kronisk sygdom (f. hjerte-, nyre-, leversygdom eller enhver form for malignitet eller præ-malign tilstand), der krævede hospitalsindlæggelse inden for de sidste 6 måneder
• Graviditet
• En kvindelig deltager, der er i den fødedygtige alder og seksuelt aktiv, nægter at bruge præventionsmetoder såsom p-piller, barrieremetoder og abstinenser
• Børn, der vejer mindre end 36 kg
• Børn med enhver tilstand, der øger risikoen for laktatacidose (f. kræft, infektion, kongestiv hjertesvigt, nyresygdom)
• Børn med tidligere hospitalsindlæggelse for kirurgi, dehydrering, sepsis, hypoxæmi (inden for de seneste 6 måneder)
• Børn med tidligere vægttab, polyuri og polydipsi
• Børn, der i øjeblikket er tilmeldt et vægtstyringsprogram
• Børn med kendt overfølsomhed over for metformin
• Børn med et fastende blodsukker på >180mg/dl
• Børn med et HbA1c-niveau på ≥7 %
• Børn med glykosuri
• Børn med kliniske eller laboratoriebeviser for leversygdom - transaminaseniveauer tre gange det øvre normalområde (aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT)) og/eller et øget niveau af gamma-glutamyltransferase (GGT), protrombintid (PT) , International Normalized Ratio (INR) fra referencenormalområdet og et serumalbumin mindre end referencenormalområdet for Johns Hopkins Clinical Laboratories.
• Hvis der anvendes jodholdig kontrast på en deltager, på grund af mulig akut ændring af nyrefunktionen, hvilket resulterer i øget risiko for laktatacidose, vil deltageren blive udelukket.

• Børn med nedsat nyrefunktion

  • Hos børn >50 kg er nedsat nyrefunktion defineret ved en serumkreatinin på 1,4 mg/dl eller højere hos kvinder eller 1,5 mg/dl eller højere hos mænd ELLER estimerede glomerulære filtrationshastigheder (eGFR) ≤60 ml/min ved Schwartz-formlen.
  • Hos børn <50 kg er nedsat nyrefunktion defineret ved eGFR <100 ml/min ved Schwartz-formlen.
• Børn med syre-base-forstyrrelser som defineret ved serumbicarbonatniveauer mindre end 20mEq/L eller større end 29mEq/L.

Inklusionskriterier for voksne:

• Voksne 18-79 år
• Begge køn (mand og kvinde)
• Alle deltagere skal have en primær læge og/eller en endokrinolog, som skal være opmærksom på, at den voksne under deres pleje vil være en del af undersøgelsen
• Alle deltagere skal have en primærlæge og/eller en endokrinolog, som overvejer at påbegynde metforminbehandling nu eller i den nærmeste fremtid som en del af standard klinisk behandling.
• Naiv over for metformin
• ENTEN: Prediabetiske voksne ELLER diabetiske voksne, under rimelig glykæmisk kontrol:

Udelukkelseskriterier for voksne:

• Graviditet
• Voksne, der ikke er i stand til at forstå dokumentet om informeret samtykke, og som ikke er villige til at udføre undersøgelsen
• Voksne med allergi over for nogen af ​​fødevarerne i morgenmadsmenuen
• Voksne på nuværende antidiabetisk medicin eller på anden antidiabetisk medicin i de 3 måneder før tilmelding.
• Voksne med en historie med/eller samtidig kronisk sygdom (f. hjerte-, nyre-, leversygdom eller enhver form for malignitet eller præ-malign tilstand), der krævede hospitalsindlæggelse inden for de sidste 6 måneder
• En kvindelig deltager, der er i den fødedygtige alder og seksuelt aktiv, nægter at bruge præventionsmetoder såsom p-piller, barrieremetoder og abstinenser
• Voksne med for stort nuværende indtag af alkohol (>2 drinks/dag for mænd og >1 drink/dag for kvinder)
• Voksne, der har drukket overstadigt (>5 drinks inden for en periode på 2 timer) inden for de sidste 3 måneder
• Voksne med tidligere hospitalsindlæggelse for kirurgi, dehydrering, sepsis, hypoxæmi (seneste 6 måneder)
• Overfølsomhed over for metformin.
• Voksne med fastende blodsukker på >180mg/dl.
• Voksne med HbA1c-niveau på ≥8 %
• Voksne med glykosuri.
• Voksne med enhver tilstand, der øger risikoen for laktatacidose (f. kræft, infektion, kongestiv hjertesvigt, nyresygdom)
• Voksne med klinisk eller laboratoriebevis for leversygdom - transaminaseniveauer tre gange det øvre normalområde (AST og ALAT) og/eller et øget niveau af GGT, PT, INR fra referencenormalområdet og et serumalbumin mindre end referencenormalområdet af Johns Hopkins Clinical Laboratories.
• Hvis der anvendes jodholdig kontrast på en deltager, på grund af mulig akut ændring af nyrefunktionen, hvilket resulterer i øget risiko for laktatacidose, vil den voksne deltager blive udelukket.
• Voksne med nedsat nyrefunktion som defineret ved en serumkreatinin på 1,4 mg/dl eller højere hos kvinder eller 1,5 mg/dl eller højere hos mænd ELLER estimerede glomerulære filtrationshastigheder (eGFR) ≤60 ml/min ved ændring af diæt ved nyresygdom (MDRD) formel .
• Voksne med syre-base-forstyrrelser som defineret som serumbicarbonatniveauer mindre end 20mEq/L eller større end 29mEq/L.

Inklusionskriterier for fedmekontrol hos voksne:

• Alder 18-79
• Begge køn (mand og kvinde)
• BMI > 30 kg/m2

Eksklusionskriterier for kontrol af overvægtige voksne:

• Personer, der tidligere eller i øjeblikket er i behandling med diabetesmedicin, inklusive metformin, vil blive udelukket.
• Graviditet
• Personer med historie eller samtidig kronisk sygdom (f. hjerte-, nyre-, leversygdom eller enhver form for malignitet eller præ-malign tilstand), som krævede hospitalsindlæggelse inden for de sidste 6 måneder, vil blive udelukket.
• Voksne med allergi over for nogen af ​​fødevarerne i morgenmadsmenuen
• Voksne med for stort nuværende indtag af alkohol (>2 drinks/dag for mænd og >1 drink/dag for kvinder)
• Voksne, der har drukket overstadigt (>5 drinks inden for en periode på 2 timer) inden for de sidste 3 måneder