ADASUVE-劳拉西泮药物相互作用

纳入标准：

• 年龄在 18 至 50 岁之间的男性和女性受试者，包括在内。
• 体重指数（BMI）≥18且≤32。
• 愿意并能够遵守研究计划和要求，并在 CRU 停留 9 天的受试者。
• 在开始任何研究程序之前，会说、读和理解英语并且愿意并能够在 IRB 批准的表格上提供书面知情同意书的受试者。
• 根据详细的病史、身体检查、12 导联心电图、血液化学概况、血液学、尿液分析以及首席研究员的意见，在参与研究之前总体健康状况良好的受试者。
• 同意在整个研究期间和研究结束后 30 天内使用医学上可接受且有效的节育方法的女性参与者（如果有生育能力且性活跃）
• 男性参与者（如果与有生育能力的伴侣有性行为）同意从第一次服用研究药物到最后一次服用研究药物后的 90 天内使用医学上可接受且有效的避孕方法。 男性参与者必须避免在同一时期捐献精子。

排除标准：

• 受试者病史，包括：任何心血管疾病或病症；必须排除哮喘、慢性阻塞性肺病或任何因喘息或支气管痉挛而开的吸入器的使用；睡眠呼吸暂停;急性窄角型青光眼；任何神经、胃肠道、肝脏、肾脏、血液、内分泌和/或代谢疾病或病症；精神疾病或精神障碍，但持续时间 < 2 年的短期情境性焦虑或抑郁除外；过去 2 年内有任何物质滥用或成瘾；在过去 6 个月内怀孕。
• 在访问 2 的 7 天内服用过处方药或非处方药的受试者。
• 在访问 2 的最后 7 天内患有急性疾病的受试者。
• 有HIV阳性病史的受试者。
• 酒精测试呈阳性或尿液药物筛查呈阳性的受试者。
• 对洛沙平或阿莫沙平有过敏史或不耐受史的受试者。
• 对劳拉西泮或任何其他苯二氮卓类药物有过敏史或不耐受史的受试者。
• 对聚乙二醇、丙二醇或苯甲醇有过敏史或不耐受史的受试者
• 在筛选时或入院访问 2 时妊娠试验呈阳性或正在哺乳的女性受试者。
• 在筛选访问前 30 天内接受过研究药物的受试者。
• 根据病史、体格检查或实验室异常患有任何其他疾病的受试者，研究者认为这些疾病会给受试者带来不当风险或可能混淆对研究结果的解释。
• 研究者出于任何原因认为不适合接受劳拉西泮或 ADASUVE 的受试者。