中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停成人拔管后 Boussignac CPAP 系统
2018年3月16日 更新者：Dr. Kim Turner、Queen's University
拔管后立即使用 Boussignac CPAP 系统改善中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停成人的肺功能
本研究的目的是评估术后拔管后立即应用 Boussignac 气道正压系统（面罩）改善阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者肺功能的疗效。
评估将在手术前进行，然后在拔管后 1、2 和 24 小时进行，并将与围手术期气道支持的标准护理进行比较。
该研究旨在就 Boussignac CPAP 系统是否应考虑由护理 OSA 外科患者的麻醉师使用提供更广泛和更具包容性的图片（比当前文献）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、加拿大、K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
-> 18 岁
- ASA II-IV
- 既往诊断为中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停
- 通过多导睡眠图诊断
- 体重指数 < 40
- 计划进行需要气管插管和入院的腹部或外周外科手术
排除标准：
- 体重指数 > 40
- 年龄 <18 岁
- 无法提供签署的知情同意书
- 胸内
- 头部或颈部手术
- 拔管后立即应用 CPAP 的禁忌症
- 预计在外科手术后不符合及时拔管的条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：布西尼亚克 CPAP 设备
先前被诊断患有阻塞性睡眠呼吸暂停并正在接受腹部或外周手术的患者将在拔管后立即开始使用 Boussignac CPAP 面罩 1 小时
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是一种在加拿大和美国销售的持续气道正压通气 (CPAP) 系统，用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停。
主要区别在于该系统是便携式的，而标准医院 CPAP 则不是。
这允许在拔管后立即应用。
其他名称：
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|
有源比较器：标准呼吸机
先前被诊断患有阻塞性睡眠呼吸暂停并正在接受外周或腹部外科手术的患者将接受阻塞性睡眠呼吸暂停的标准护理。
这通常涉及仅在夜间应用 CPAP
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OSA 术后护理标准。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用力肺活量百分比 %(FVC)
大体时间：术后24小时
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%FVC 将在拔管后立即接受 Boussignac CPAP 面罩的患者术后 24 小时进行评估，并将这些值与接受阻塞性睡眠呼吸暂停标准治疗的患者进行比较
|
术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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1 秒内用力呼气量百分比 (FEV1)
大体时间：术后 1,2 和 24 小时
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术后 1,2 和 24 小时
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
呼气峰流速 (PEFV)
大体时间：术后1、2和24小时
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术后1、2和24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kim E Turner, MD, FRCPC、Queen's University & Kingston General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月13日
首次发布 (估计)
2013年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月16日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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