Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System CPAP Boussignac po ekstubacji u dorosłych z obturacyjnym bezdechem sennym o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

16 marca 2018 zaktualizowane przez: Dr. Kim Turner, Queen's University

Stosowanie systemu Boussignac CPAP bezpośrednio po ekstubacji w celu poprawy czynności płuc u dorosłych z obturacyjnym bezdechem sennym o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Celem pracy jest ocena skuteczności systemu dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych Boussignaca (maski) zastosowanego bezpośrednio po pooperacyjnej ekstubacji w poprawie czynności płuc u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA). Oceny zostaną przeprowadzone przed operacją, a następnie po 1, 2 i 24 godzinach od ekstubacji i zostaną porównane ze standardową opieką okołooperacyjnego wspomagania dróg oddechowych. Badanie ma na celu przedstawienie szerszego i bardziej całościowego obrazu (niż obecna literatura) pod kątem tego, czy system Boussignac CPAP powinien być rozważany do użytku przez anestezjologów opiekujących się pacjentami chirurgicznymi z OSA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-> 18 lat

  • ASA II-IV
  • Wcześniejsza diagnoza umiarkowanego do ciężkiego obturacyjnego bezdechu sennego
  • zdiagnozowane za pomocą polisomnografii
  • BMI < 40
  • zakwalifikowany do zabiegu chirurgicznego w obrębie jamy brzusznej lub obwodowego wymagającego intubacji dotchawiczej i przyjęcia do szpitala

Kryteria wyłączenia:

  • BMI > 40
  • Wiek <18 lat
  • niemożność dostarczenia podpisanej świadomej zgody
  • wewnątrz klatki piersiowej
  • operacja głowy lub szyi
  • przeciwwskazania do natychmiastowego zastosowania CPAP po ekstubacji
  • oczekuje się, że nie kwalifikują się do terminowej ekstubacji po zabiegu chirurgicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aparat Boussignac CPAP
Pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano obturacyjny bezdech senny i którzy przechodzą operację jamy brzusznej lub obwodowej, będą mieli zakładaną maskę Boussignac CPAP przez 1 godzinę, zaczynając natychmiast po ekstubacji
Urządzenie: Aparat Boussignac CPAP
To system ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) sprzedawany w Kanadzie i USA do leczenia obturacyjnego bezdechu sennego. Główna różnica polega na tym, że ten system jest przenośny, w przeciwieństwie do standardowego szpitalnego CPAP. Pozwala to na aplikację natychmiast po ekstubacji.
Inne nazwy:
  • Aparat Boussignac CPAP,
Aktywny komparator: standardowy CPAP
Pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano obturacyjny bezdech senny, którzy są poddawani zabiegom chirurgicznym na obwodzie lub jamie brzusznej, otrzymają standardowe leczenie obturacyjnego bezdechu sennego. Zwykle obejmuje to stosowanie CPAP tylko w nocy
Urządzenie: standardowy CPAP
Standard postępowania w leczeniu pooperacyjnym OBS.
Inne nazwy:
  • standard opieki CPAP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
procent natężonej pojemności życiowej %(FVC)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
% FVC zostanie oceniony 24 godziny po operacji u pacjentów, którzy otrzymali maskę Boussignac CPAP bezpośrednio po ekstubacji, a wartości te zostaną porównane z wartościami pacjentów, którzy otrzymali standardowe leczenie obturacyjnego bezdechu sennego
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
% natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 1,2 i 24 godziny po zabiegu
1,2 i 24 godziny po zabiegu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFV)
Ramy czasowe: 1,2 i 24 godziny po zabiegu
1,2 i 24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen's University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kim E Turner, MD, FRCPC, Queen's University & Kingston General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMED-079-12
  • 6006956 (Inny identyfikator: Institutional Research Ethics board database)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aparat Boussignac CPAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj