Sistema Boussignac CPAP pós-extubação em adultos com apneia obstrutiva do sono moderada a grave
16 de março de 2018 atualizado por: Dr. Kim Turner, Queen's University
Uso do sistema Boussignac CPAP imediatamente após a extubação para melhorar a função pulmonar em adultos com apneia obstrutiva do sono moderada a grave
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do sistema de pressão positiva Boussignac nas vias aéreas (uma máscara) aplicado imediatamente após a extubação pós-operatória na melhora da função pulmonar em pacientes com apneia obstrutiva do sono (AOS).
As avaliações serão feitas antes da cirurgia e 1, 2 e 24 horas após a extubação e serão comparadas aos cuidados padrão para suporte perioperatório das vias aéreas.
O estudo visa fornecer um quadro mais amplo e abrangente (do que a literatura atual) em termos de se o sistema Boussignac CPAP deve ser considerado para utilização por anestesiologistas que cuidam de pacientes cirúrgicos com AOS.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
-> 18 anos de idade
- ASA II-IV
- Diagnóstico prévio de apneia obstrutiva do sono moderada a grave
- diagnosticado por polissonografia
- IMC < 40
- programado para um procedimento cirúrgico abdominal ou periférico que requer intubação endotraqueal e internação hospitalar
Critério de exclusão:
- IMC > 40
- Idade <18 anos
- incapacidade de fornecer consentimento informado assinado
- intratorácico
- cirurgia de cabeça ou pescoço
- contra-indicação para aplicação imediata pós-extubação de CPAP
- não se espera ser elegível para extubação oportuna após o procedimento cirúrgico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aparelho CPAP Boussignac
Pacientes previamente diagnosticados com apneia obstrutiva do sono e que serão submetidos a cirurgia abdominal ou periférica terão a máscara Boussignac CPAP aplicada por 1 hora começando imediatamente após a extubação
|
É um sistema de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) comercializado no Canadá e nos EUA para o tratamento da apneia obstrutiva do sono.
A principal diferença é que este sistema é portátil, enquanto o CPAP hospitalar padrão não é.
Isso permite a aplicação imediatamente após a extubação.
Outros nomes:
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|
Comparador Ativo: CPAP padrão
Pacientes previamente diagnosticados com apneia obstrutiva do sono submetidos a procedimentos cirúrgicos periféricos ou abdominais receberão o tratamento padrão para apneia obstrutiva do sono.
Isso normalmente envolve a aplicação de CPAP apenas à noite
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Padrão de tratamento pós-operatório para AOS.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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% da capacidade vital forçada %(FVC)
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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A %CVF será avaliada 24 horas após a cirurgia em pacientes que receberam a máscara Boussignac CPAP imediatamente após a extubação e esses valores serão comparados aos de pacientes que receberam tratamento padrão para apneia obstrutiva do sono
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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% do volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: 1,2 e 24 horas de pós-operatório
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1,2 e 24 horas de pós-operatório
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de pico de fluxo expiratório (PEFV)
Prazo: 1,2 e 24 horas de pós-operatório
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1,2 e 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kim E Turner, MD, FRCPC, Queen's University & Kingston General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
14 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMED-079-12
- 6006956 (Outro identificador: Institutional Research Ethics board database)
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