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中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群の成人における抜管後のブシニャック CPAP システム

2018年3月16日 更新者：Dr. Kim Turner、Queen's University

中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群の成人の肺機能を改善するための抜管直後のブシニャック CPAP システムの使用

この研究の目的は、閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）患者の肺機能の改善において、術後抜管直後に適用されるブシニャック気道陽圧システム（マスク）の有効性を評価することです。 評価は手術前、抜管後 1、2、および 24 時間に行われ、周術期の気道確保の標準治療と比較されます。 この研究は、OSA の手術患者をケアする麻酔科医がブシニャック CPAP システムを利用することを検討すべきかどうかという観点から、(現在の文献よりも) より広く包括的な全体像を示すことを目的としています。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
        • Kingston General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-> 18歳

  • ASAⅡ～Ⅳ
  • -中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸の以前の診断
  • 睡眠ポリグラフ検査で診断
  • BMI < 40
  • 気管内挿管と入院を必要とする腹部または末梢外科手術が予定されている

除外基準:

  • BMI > 40
  • 年齢 <18 歳
  • -署名されたインフォームドコンセントを提供できない
  • 胸腔内
  • 頭または首の手術
  • 抜管直後の CPAP 適用の禁忌
  • 外科的処置後のタイムリーな抜管に適格であるとは予想されない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ブシニャック CPAP 装置
以前に閉塞性睡眠時無呼吸症と診断され、腹部または末梢手術を受けている患者は、ブシニャック CPAP マスクを抜管直後から 1 時間適用します。
デバイス：ブシニャック CPAP 装置
閉塞性睡眠時無呼吸の治療のためにカナダと米国で販売されている持続気道陽圧 (CPAP) システムです。 主な違いは、このシステムは持ち運び可能ですが、標準的な病院の CPAP はそうではありません。 これにより、抜管直後にアプリケーションを使用できます。
他の名前：
  • ブシニャックCPAP装置、
アクティブコンパレータ：標準CPAP
以前に閉塞性睡眠時無呼吸と診断され、末梢または腹部の外科手術を受けている患者は、閉塞性睡眠時無呼吸の標準治療を受けます。 これには通常、夜間のみ CPAP を適用する必要があります
デバイス：標準CPAP
OSAの標準ケア術後治療。
他の名前：
  • 標準治療 CPAP

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パーセント強制肺活量 %(FVC)
時間枠：術後24時間
%FVC は、抜管直後にブシニャック CPAP マスクを受けた患者の術後 24 時間に評価され、これらの値は、閉塞性睡眠時無呼吸の標準治療を受けた患者の値と比較されます。
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
1 秒間の努力呼気量 % (FEV1)
時間枠：術後1、2、24時間
術後1、2、24時間

その他の成果指標

結果測定
時間枠
ピーク呼気流量 (PEFV)
時間枠：術後1、2、24時間
術後1、2、24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Queen's University

捜査官

  • 主任研究者：Kim E Turner, MD, FRCPC、Queen's University & Kingston General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月13日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月16日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SMED-079-12
  • 6006956 (その他の識別子：Institutional Research Ethics board database)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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