Ekstuboinnin jälkeinen Boussignac CPAP -järjestelmä aikuisilla, joilla on kohtalainen tai vaikea obstruktiivinen uniapnea
perjantai 16. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Dr. Kim Turner, Queen's University
Boussignac CPAP -järjestelmän käyttö välittömästi ekstuboinnin jälkeen keuhkojen toiminnan parantamiseksi aikuisilla, joilla on kohtalainen tai vaikea obstruktiivinen uniapnea
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Boussignac-positiivisen hengitysteiden painejärjestelmän (maski) tehoa välittömästi leikkauksen jälkeisen ekstuboinnin jälkeen keuhkojen toiminnan parantamisessa potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea (OSA).
Arvioinnit tehdään ennen leikkausta ja sitten 1, 2 ja 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen, ja niitä verrataan perioperatiivisen hengitysteiden tavanomaiseen hoitoon.
Tutkimuksen tavoitteena on antaa (nykyistä kirjallisuutta) laajempi ja kattavampi kuva siitä, tulisiko Boussignac CPAP -järjestelmää harkita OSA-potilaita hoitavien anestesiologien käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-> 18 vuotta
- ASA II-IV
- Aiempi diagnoosi keskivaikeasta tai vaikeasta obstruktiivisesta uniapneasta
- diagnosoitu polysomnografialla
- BMI < 40
- suunniteltu vatsan tai ääreiskirurgiseen toimenpiteeseen, joka edellyttää endotrakeaalista intubaatiota ja sairaalahoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 40
- Ikä <18 vuotta
- kyvyttömyys antaa allekirjoitettua tietoon perustuvaa suostumusta
- rintakehän sisäinen
- pään tai kaulan leikkaus
- vasta-aihe CPAP:n levittämiselle välittömästi ekstuboinnin jälkeen
- ei odoteta sopivan oikea-aikaiseen ekstubaatioon kirurgisen toimenpiteen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Boussignac CPAP-laite
Potilaille, joilla on aiemmin diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea ja joille tehdään vatsa- tai ääreisleikkaus, käytetään Boussignac CPAP -naamaria 1 tunnin ajan välittömästi ekstuboinnin jälkeen.
|
On jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP), jota markkinoidaan Kanadassa ja Yhdysvalloissa obstruktiivisen uniapnean hoitoon.
Suurin ero on, että tämä järjestelmä on kannettava siellä, missä tavallinen sairaalan CPAP ei ole.
Tämä mahdollistaa levityksen välittömästi ekstuboinnin jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: standardi CPAP
Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea ja joille tehdään perifeerisiä tai vatsan alueen kirurgisia toimenpiteitä, saavat obstruktiivisen uniapnean hoitostandardin.
Tämä koskee tyypillisesti CPAP-sovellusta vain yöllä
|
OSA:n leikkauksen jälkeisen hoidon standardi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prosenttia pakotettua vitaalikapasiteettia % (FVC)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
FVC-prosentti arvioidaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen potilailla, jotka saivat Boussignac CPAP -naamion välittömästi ekstuboinnin jälkeen, ja nämä arvot verrattuna potilaiden arvoihin, jotka saivat tavanomaista hoitoa obstruktiivisen uniapnean hoitoon.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
% pakotetun uloshengityksen tilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 1, 2 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
1, 2 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFV)
Aikaikkuna: 1, 2 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
1, 2 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kim E Turner, MD, FRCPC, Queen's University & Kingston General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMED-079-12
- 6006956 (Muu tunniste: Institutional Research Ethics board database)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .