Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-ekstubation Boussignac CPAP-system hos voksne med moderat til svær obstruktiv søvnapnø

16. marts 2018 opdateret af: Dr. Kim Turner, Queen's University

Brug af Boussignac CPAP-systemet umiddelbart efter ekstubation for at forbedre lungefunktionen hos voksne med moderat til svær obstruktiv søvnapnø

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​Boussignac-systemet med positivt luftvejstryk (en maske) påført umiddelbart efter postoperativ ekstubation til at forbedre lungefunktionen hos patienter med obstruktiv søvnapnø (OSA). Vurderinger vil blive udført før operation og derefter 1, 2 og 24 timer efter ekstubation og vil blive sammenlignet med standardbehandling for perioperativ luftvejsstøtte. Undersøgelsen har til formål at give et bredere og mere inkluderende billede (end den nuværende litteratur) i forhold til, hvorvidt Boussignac CPAP-systemet bør overvejes til brug af anæstesilæger, der behandler kirurgiske patienter med OSA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-> 18 år

  • ASA II-IV
  • Tidligere diagnose af moderat til svær obstruktiv søvnapnø
  • diagnosticeret ved polysomnografi
  • BMI <40
  • planlagt til en abdominal eller perifer kirurgisk procedure, der kræver endotracheal intubation og indlæggelse på hospital

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 40
  • Alder <18 år
  • manglende evne til at give underskrevet informeret samtykke
  • intra-thorax
  • hoved- eller nakkeoperation
  • kontraindikation for umiddelbar post-ekstubation påføring af CPAP
  • forventes ikke at være berettiget til rettidig ekstubation efter den kirurgiske procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Boussignac CPAP-enhed
Patienter, der tidligere er diagnosticeret med obstruktiv søvnapnø, og som gennemgår abdominal eller perifer operation, vil få påført Boussignac CPAP-masken i 1 time med start umiddelbart efter ekstubation
Enhed: Boussignac CPAP-enhed
Er et kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) system, der markedsføres i Canada og USA til behandling af obstruktiv søvnapnø. Den største forskel er, at dette system er bærbart, hvor standard hospitals-CPAP ikke er det. Dette giver mulighed for påføring umiddelbart efter ekstubering.
Andre navne:
  • Boussignac CPAP-enhed,
Aktiv komparator: standard CPAP
Patienter, der tidligere er diagnosticeret med obstruktiv søvnapnø, og som gennemgår perifere eller abdominale kirurgiske procedurer, vil modtage standardbehandlingen for obstruktiv søvnapnø. Dette involverer typisk CPAP-applikation kun om natten
Enhed: standard CPAP
Standard of care postoperativ behandling for OSA.
Andre navne:
  • standardbehandling CPAP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procent tvungen vital kapacitet %(FVC)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
%FVC vil blive vurderet 24 timer postoperativt hos patienter, der modtog Boussignac CPAP-masken umiddelbart efter ekstubation, og disse værdier sammenlignes med dem for patienter, der modtog standardbehandlingen for obstruktiv søvnapnø.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
% forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 1,2 og 24 timer efter operationen
1,2 og 24 timer efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Peak ekspiratorisk flowhastighed (PEFV)
Tidsramme: 1,2 og 24 timer postoperativt
1,2 og 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen's University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kim E Turner, MD, FRCPC, Queen's University & Kingston General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2013

Først opslået (Skøn)

14. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMED-079-12
  • 6006956 (Anden identifikator: Institutional Research Ethics board database)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Boussignac CPAP-enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner