Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém Boussignac CPAP po extubaci u dospělých se středně těžkou až těžkou obstrukční spánkovou apnoe

16. března 2018 aktualizováno: Dr. Kim Turner, Queen's University

Použití systému Boussignac CPAP ihned po extubaci ke zlepšení funkce plic u dospělých se středně těžkou až těžkou obstrukční spánkovou apnoe

Účelem této studie je zhodnotit účinnost systému Boussignac pozitivního tlaku v dýchacích cestách (masky) aplikovaného bezprostředně po pooperační extubaci na zlepšení funkce plic u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe (OSA). Vyšetření bude provedeno před operací a poté 1, 2 a 24 hodin po extubaci a bude porovnáno se standardní péčí o perioperační podporu dýchacích cest. Cílem studie je podat širší a obsáhlejší obrázek (než současná literatura) o tom, zda by měl být systém Boussignac CPAP zvažován pro použití anesteziology pečujícími o chirurgické pacienty s OSA.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-> 18 let

  • ASA II-IV
  • Předchozí diagnóza středně těžké až těžké obstrukční spánkové apnoe
  • diagnostikována pomocí polysomnografie
  • BMI < 40
  • plánované pro abdominální nebo periferní chirurgický zákrok vyžadující endotracheální intubaci a přijetí do nemocnice

Kritéria vyloučení:

  • BMI > 40
  • Věk <18 let
  • neschopnost poskytnout podepsaný informovaný souhlas
  • nitrohrudní
  • operace hlavy nebo krku
  • kontraindikace pro okamžitou poextubační aplikaci CPAP
  • neočekává se, že bude způsobilá pro včasnou extubaci po chirurgickém zákroku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zařízení Boussignac CPAP
Pacientům, u kterých byla dříve diagnostikována obstrukční spánková apnoe a kteří podstupují břišní nebo periferní operaci, bude aplikována maska ​​Boussignac CPAP po dobu 1 hodiny počínaje bezprostředně po extubaci.
Přístroj: Zařízení Boussignac CPAP
Je kontinuální systém pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) prodávaný v Kanadě a USA pro léčbu obstrukční spánkové apnoe. Hlavním rozdílem je, že tento systém je přenosný, zatímco standardní nemocniční CPAP není. To umožňuje aplikaci ihned po extubaci.
Ostatní jména:
  • Zařízení Boussignac CPAP,
Aktivní komparátor: standardní CPAP
Pacienti s dříve diagnostikovanou obstrukční spánkovou apnoe, kteří podstupují periferní nebo břišní chirurgické zákroky, obdrží standardní péči o obstrukční spánkovou apnoe. To obvykle zahrnuje aplikaci CPAP pouze v noci
Přístroj: standardní CPAP
Standardní pooperační léčba OSA.
Ostatní jména:
  • standardní péče CPAP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento vynucené vitální kapacity %(FVC)
Časové okno: 24 hodin po operaci
% FVC bude hodnoceno 24 hodin po operaci u pacientů, kteří dostali masku Boussignac CPAP bezprostředně po extubaci, a tyto hodnoty se porovnají s těmi u pacientů, kteří dostávali standardní péči pro obstrukční spánkovou apnoe
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
% objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 1, 2 a 24 hodin po operaci
1, 2 a 24 hodin po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Maximální výdechový průtok (PEFV)
Časové okno: 1, 2 a 24 hodin po operaci
1, 2 a 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen's University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kim E Turner, MD, FRCPC, Queen's University & Kingston General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

14. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMED-079-12
  • 6006956 (Jiný identifikátor: Institutional Research Ethics board database)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zařízení Boussignac CPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit