중등도에서 중증의 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 성인의 발관 후 Boussignac CPAP 시스템
2018년 3월 16일 업데이트: Dr. Kim Turner, Queen's University
중등도에서 중증 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 성인의 폐 기능 개선을 위해 발관 직후 Boussignac CPAP 시스템 사용
이 연구의 목적은 폐색성 수면 무호흡증(OSA) 환자의 폐 기능 개선에 있어 수술 후 발관 직후 적용되는 Boussignac 양압기(마스크)의 효능을 평가하는 것입니다.
평가는 수술 전과 발관 후 1, 2, 24시간에 수행되며 수술 전후 기도 지원에 대한 표준 치료와 비교됩니다.
이 연구는 Boussignac CPAP 시스템이 OSA가 있는 수술 환자를 돌보는 마취과 의사의 활용에 대해 고려되어야 하는지 여부와 관련하여 (현재 문헌보다) 더 광범위하고 포괄적인 그림을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
-> 18세
- ASA II-IV
- 중등도에서 중증의 폐쇄성 수면 무호흡증의 이전 진단
- 수면다원검사로 진단
- BMI < 40
- 기관 내 삽관 및 병원 입원이 필요한 복부 또는 말초 수술 절차가 예정되어 있는 경우
제외 기준:
- BMI > 40
- 연령 <18세
- 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 흉부내
- 머리 또는 목 수술
- 발관 후 즉시 CPAP 적용에 대한 금기
- 수술 절차 후 적시에 발관할 자격이 없을 것으로 예상되는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Boussignac CPAP 장치
이전에 폐쇄성 수면 무호흡증 진단을 받고 복부 또는 말초 수술을 받는 환자는 발관 직후부터 1시간 동안 Boussignac CPAP 마스크를 착용하게 됩니다.
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폐쇄성 수면 무호흡증 치료를 위해 캐나다와 미국에서 시판되는 지속적 양압(CPAP) 시스템입니다.
주요 차이점은 표준 병원 CPAP가 아닌 이 시스템은 휴대가 가능하다는 것입니다.
이를 통해 발관 후 즉시 적용할 수 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 CPAP
이전에 폐쇄성 수면 무호흡증 진단을 받고 말초 또는 복부 수술을 받는 환자는 폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 표준 치료를 받게 됩니다.
이것은 일반적으로 밤에만 CPAP 적용을 포함합니다.
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OSA에 대한 수술 후 치료 표준.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퍼센트 강제 폐활량 %(FVC)
기간: 수술 후 24시간
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%FVC는 발관 직후 Boussignac CPAP 마스크를 받은 환자의 수술 후 24시간에 평가되며 이 값은 폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 표준 치료를 받은 환자의 값과 비교됩니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1초간 강제 호기량 %(FEV1)
기간: 수술 후 1, 2, 24시간
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수술 후 1, 2, 24시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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최대 호기 유량(PEFV)
기간: 수술 후 1, 2, 24시간
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수술 후 1, 2, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kim E Turner, MD, FRCPC, Queen's University & Kingston General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SMED-079-12
- 6006956 (기타 식별자: Institutional Research Ethics board database)
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Boussignac CPAP 장치에 대한 임상 시험
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State Key Laboratory of Respiratory Disease완전한
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Maquet Cardiopulmonary AG빼는
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The Hospital for Sick Children완전한
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Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung Associates완전한