Extubáció utáni Boussignac CPAP rendszer közepestől súlyosig terjedő obstruktív alvási apnoéban szenvedő felnőtteknél
2018. március 16. frissítette: Dr. Kim Turner, Queen's University
A Boussignac CPAP rendszer használata közvetlenül az extubálás után a tüdőfunkció javítására közepesen súlyos vagy súlyos obstruktív alvási apnoéban szenvedő felnőtteknél
E vizsgálat célja a Boussignac pozitív légúti nyomásrendszer (maszk) hatékonyságának felmérése, amelyet közvetlenül a műtét utáni extubációt követően alkalmaztak az obstruktív alvási apnoéban (OSA) szenvedő betegek tüdőfunkciójának javításában.
Az értékeléseket a műtét előtt, majd az extubálást követő 1, 2 és 24 órában végzik el, és összehasonlítják a perioperatív légúti támogatás standard ellátásával.
A tanulmány célja, hogy szélesebb és átfogóbb képet adjon (mint a jelenlegi szakirodalom) abból a szempontból, hogy a Boussignac CPAP rendszert érdemes-e alkalmazni az OSA-ban szenvedő sebészeti betegeket ápoló aneszteziológusok számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
-> 18 éves kor
- ASA II-IV
- Középsúlyos vagy súlyos obstruktív alvási apnoe korábbi diagnózisa
- poliszomnográfiával diagnosztizálják
- BMI < 40
- endotracheális intubációt és kórházi felvételt igénylő hasi vagy perifériás sebészeti beavatkozásra tervezett
Kizárási kritériumok:
- BMI > 40
- Életkor <18 év
- képtelenség aláírt, tájékozott beleegyezését adni
- mellkason belüli
- fej vagy nyak műtét
- ellenjavallat a CPAP azonnali extubáció utáni alkalmazására
- várhatóan nem lesz alkalmas a sebészeti beavatkozást követően időben történő extubációra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Boussignac CPAP eszköz
Azoknál a betegeknél, akiknél korábban obstruktív alvási apnoét diagnosztizáltak, és akiknél hasi vagy perifériás műtéten esnek át, a Boussignac CPAP maszkot kell felvinni 1 órán keresztül, közvetlenül az extubáció után.
|
Kanadában és az Egyesült Államokban forgalmazott folyamatos pozitív légúti nyomású (CPAP) rendszer az obstruktív alvási apnoe kezelésére.
A fő különbség az, hogy ez a rendszer hordozható, ahol a szokásos kórházi CPAP nem.
Ez lehetővé teszi az extubálás után azonnali alkalmazást.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: szabványos CPAP
Azok a betegek, akiknél korábban obstruktív alvási apnoét diagnosztizáltak és perifériás vagy hasi sebészeti beavatkozáson esnek át, megkapják az obstruktív alvási apnoe standard ellátását.
Ez általában csak éjszakai CPAP alkalmazást jelent
|
Az OSA posztoperatív kezelésének standardja.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
százalékos kényszerített vitálkapacitás % (FVC)
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A %FVC-t 24 órával a műtét után értékelik azoknál a betegeknél, akik közvetlenül az extubáció után kapták meg a Boussignac CPAP maszkot, és ezeket az értékeket összehasonlítják azokkal a betegekkel, akik az obstruktív alvási apnoe kezelésében részesültek.
|
24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
% kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: 1, 2 és 24 órával a műtét után
|
1, 2 és 24 órával a műtét után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Maximális kilégzési áramlási sebesség (PEFV)
Időkeret: 1, 2 és 24 órával a műtét után
|
1, 2 és 24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kim E Turner, MD, FRCPC, Queen's University & Kingston General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 13.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMED-079-12
- 6006956 (Egyéb azonosító: Institutional Research Ethics board database)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .