Система Boussignac CPAP после экстубации у взрослых с обструктивным апноэ во сне от умеренной до тяжелой степени
16 марта 2018 г. обновлено: Dr. Kim Turner, Queen's University
Использование системы Boussignac CPAP сразу после экстубации для улучшения функции легких у взрослых с обструктивным апноэ во сне от умеренной до тяжелой степени
Целью данного исследования является оценка эффективности системы положительного давления в дыхательных путях Boussignac (маски), применяемой сразу после послеоперационной экстубации, для улучшения функции легких у пациентов с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС).
Оценки будут проводиться до операции, а затем через 1, 2 и 24 часа после экстубации и будут сравниваться со стандартным уходом за периоперационной поддержкой дыхательных путей.
Исследование направлено на то, чтобы дать более широкую и всеобъемлющую картину (чем в текущей литературе) с точки зрения того, следует ли рассматривать систему Boussignac CPAP для использования анестезиологами, ведущими хирургических пациентов с ОАС.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
-> 18 лет
- АСА II-IV
- Предыдущий диагноз среднетяжелого или тяжелого обструктивного апноэ сна
- диагностика с помощью полисомнографии
- ИМТ < 40
- запланирована абдоминальная или периферическая хирургическая процедура, требующая эндотрахеальной интубации и госпитализации
Критерий исключения:
- ИМТ > 40
- Возраст <18 лет
- невозможность предоставить подписанное информированное согласие
- внутригрудной
- хирургия головы или шеи
- противопоказания для немедленного постэкстубационного применения CPAP
- не ожидается, что он будет иметь право на своевременную экстубацию после хирургической процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Устройство Boussignac CPAP
Пациентам, у которых ранее диагностировали обструктивное апноэ во сне и которые переносят абдоминальную или периферическую хирургию, будет наложена маска Boussignac CPAP на 1 час, начиная сразу после экстубации.
|
Система непрерывного положительного давления в дыхательных путях (CPAP), продаваемая в Канаде и США для лечения обструктивного апноэ во сне.
Основное отличие состоит в том, что эта система является портативной, в отличие от стандартного больничного CPAP.
Это позволяет применять сразу после экстубации.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: стандартный СИПАП
Пациенты, ранее диагностированные с обструктивным апноэ во сне, которые подвергаются хирургическим вмешательствам на периферических или брюшных органах, получат стандартную медицинскую помощь при обструктивном апноэ во сне.
Обычно это связано с применением CPAP только ночью.
|
Стандарт медицинской помощи послеоперационного лечения СОАС.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент форсированной жизненной емкости легких % (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
%FVC будет оцениваться через 24 часа после операции у пациентов, которые получили маску Boussignac CPAP сразу после экстубации, и эти значения будут сравниваться с таковыми у пациентов, которые получали стандартное лечение обструктивного апноэ во сне.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
% объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: Через 1,2 и 24 часа после операции
|
Через 1,2 и 24 часа после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пиковая скорость выдоха (PEFV)
Временное ограничение: Через 1,2 и 24 часа после операции
|
Через 1,2 и 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kim E Turner, MD, FRCPC, Queen's University & Kingston General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMED-079-12
- 6006956 (Другой идентификатор: Institutional Research Ethics board database)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .