使用 MRI 识别前列腺近距离放射治疗种子
2016年10月31日 更新者：University Health Network, Toronto
本研究将研究使用一种称为磁敏感加权成像 (SWI) 的磁共振成像来检测植入的放射性种子的可行性。 研究人员希望使用 SWI 将不再需要使用 CT 成像来检测植入的放射性种子。
这项研究还将了解 MRI 种子检测是否与目前的种子检测标准实践（常规 MRI 和 CT 成像）一样有效。 这种技术将有利于近距离放射治疗，而无需像目前所做的那样融合 MRI 和 CT 图像。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- University Health Network, The Princess Margaret
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 前列腺腺癌的组织学诊断
- 盆腔体 MRI 无禁忌症
- 在 PMH 接受 LDR 近距离放射治疗并计划使用 CT-MR（PMH 标准）进行植入后分析的患者
- 能够提供书面知情同意书以参与研究
排除标准：
- 盆腔体 MRI 检查的禁忌症
- 患者不愿意/同意这项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：核磁共振成像扫描
除了常规扫描之外，患者还将接受额外的 MRI 扫描。
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除了他们的标准护理成像之外，患者还将接受额外的 MRI 扫描
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定使用用于检测植入的放射性种子的 MR 扫描（SWI）是否会减少配准错误
大体时间：6个月
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6个月
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确定使用 MR 扫描 - (SWI) 用于检测植入的放射性种子是否会减少植入后计划的计划时间
大体时间：6个月
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6个月
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确定是否使用 MR 扫描 - (SWI) 用于检测植入的放射性种子将消除患者的 CT 扫描。
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 MR 脉冲序列与 CT 图像比较 MR 种子识别的差异。
大体时间：6个月
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我们的目标是将这两种方式完美匹配，验收测试达到 97%。
该技术将有利于 LDR（低剂量率）近距离放射治疗，无需融合 CT 和 MR 图像并不确定地消除任何图像配准。
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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比较单独使用 MR 与 CT/MR 融合的前列腺低剂量率治疗中的前列腺剂量测定（V100 和 D90）。
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Saibishkumar Elantholiparameswaran, MD、University Health Network, The Princess Margaret
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月11日
首次发布 (估计)
2013年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月31日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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