- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01878058
Identificando sementes de braquiterapia de próstata usando ressonância magnética
Este estudo analisará a viabilidade de usar um tipo de ressonância magnética chamada Susceptibility Weighted Imaging (SWI) para detectar suas sementes radioativas implantadas. Os pesquisadores esperam que o uso do SWI elimine a necessidade de usar imagens de TC para detectar suas sementes radioativas implantadas.
Este estudo também verificará se a detecção de sementes por ressonância magnética é tão eficaz quanto a prática padrão atual de detecção de sementes (ressonância magnética e tomografia computadorizada de rotina). Essa técnica seria benéfica para a braquiterapia sem a necessidade de fusão das imagens de RM e TC, como é feito atualmente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- University Health Network, The Princess Margaret
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos
- Diagnóstico histológico de adenocarcinoma de próstata
- Não há contra-indicações para ressonância magnética do corpo pélvico
- Pacientes submetidos à braquiterapia LDR no PMH e agendados para análise pós-implante com TC-RM (padrão no PMH)
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para ressonância magnética de corpo pélvico
- O paciente não quis/consentiu com este estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Exame de ressonância magnética
Os pacientes receberão uma ressonância magnética extra, além da varredura de rotina.
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O paciente receberá uma ressonância magnética adicional, além de seu padrão de imagem de atendimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determine se o uso do exame de ressonância magnética - (SWI) usado para detectar as sementes radioativas implantadas reduzirá os erros de registro
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Determine se o uso do exame de RM - (SWI) usado para detectar as sementes radioativas implantadas reduzirá o tempo de planejamento do plano pós-implante
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Determine se o uso do exame de RM - (SWI) usado para detectar as sementes radioativas implantadas eliminará o exame de TC do paciente.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compare as diferenças na identificação de sementes MR usando a sequência de pulso MR versus imagens CT.
Prazo: 6 meses
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Nosso objetivo é combinar perfeitamente essas duas modalidades com teste de aceitação de 97%.
Esta técnica seria benéfica para a braquiterapia LDR (Low Dose Rate) sem a necessidade de fundir as imagens de TC e RM e eliminar qualquer registro de imagem incerto.
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Compare a dosimetria da próstata (V100 e D90) na terapia de baixa taxa de dose da próstata usando apenas RM com fusão CT/MR.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Saibishkumar Elantholiparameswaran, MD, University Health Network, The Princess Margaret
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UHN REB 12-5302-CE
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