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Identificando sementes de braquiterapia de próstata usando ressonância magnética

31 de outubro de 2016 atualizado por: University Health Network, Toronto

Este estudo analisará a viabilidade de usar um tipo de ressonância magnética chamada Susceptibility Weighted Imaging (SWI) para detectar suas sementes radioativas implantadas. Os pesquisadores esperam que o uso do SWI elimine a necessidade de usar imagens de TC para detectar suas sementes radioativas implantadas.

Este estudo também verificará se a detecção de sementes por ressonância magnética é tão eficaz quanto a prática padrão atual de detecção de sementes (ressonância magnética e tomografia computadorizada de rotina). Essa técnica seria benéfica para a braquiterapia sem a necessidade de fusão das imagens de RM e TC, como é feito atualmente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • University Health Network, The Princess Margaret

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pelo menos 18 anos
  2. Diagnóstico histológico de adenocarcinoma de próstata
  3. Não há contra-indicações para ressonância magnética do corpo pélvico
  4. Pacientes submetidos à braquiterapia LDR no PMH e agendados para análise pós-implante com TC-RM (padrão no PMH)
  5. Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo

Critério de exclusão:

  1. Contra-indicação para ressonância magnética de corpo pélvico
  2. O paciente não quis/consentiu com este estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Exame de ressonância magnética
Os pacientes receberão uma ressonância magnética extra, além da varredura de rotina.
O paciente receberá uma ressonância magnética adicional, além de seu padrão de imagem de atendimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determine se o uso do exame de ressonância magnética - (SWI) usado para detectar as sementes radioativas implantadas reduzirá os erros de registro
Prazo: 6 meses
6 meses
Determine se o uso do exame de RM - (SWI) usado para detectar as sementes radioativas implantadas reduzirá o tempo de planejamento do plano pós-implante
Prazo: 6 meses
6 meses
Determine se o uso do exame de RM - (SWI) usado para detectar as sementes radioativas implantadas eliminará o exame de TC do paciente.
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare as diferenças na identificação de sementes MR usando a sequência de pulso MR versus imagens CT.
Prazo: 6 meses
Nosso objetivo é combinar perfeitamente essas duas modalidades com teste de aceitação de 97%. Esta técnica seria benéfica para a braquiterapia LDR (Low Dose Rate) sem a necessidade de fundir as imagens de TC e RM e eliminar qualquer registro de imagem incerto.
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Compare a dosimetria da próstata (V100 e D90) na terapia de baixa taxa de dose da próstata usando apenas RM com fusão CT/MR.
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Saibishkumar Elantholiparameswaran, MD, University Health Network, The Princess Margaret

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

1 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UHN REB 12-5302-CE

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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