Identification des graines de curiethérapie de la prostate à l'aide de l'IRM
31 octobre 2016 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Cette étude examinera la faisabilité de l'utilisation d'un type d'imagerie par résonance magnétique appelée imagerie pondérée par la sensibilité (SWI) pour détecter vos graines radioactives implantées. Les chercheurs espèrent que l'utilisation de SWI éliminera le besoin d'utiliser l'imagerie CT pour détecter vos graines radioactives implantées.
Cette étude verra également si la détection des graines par IRM est aussi efficace que la pratique standard actuelle de détection des graines (IRM de routine et imagerie CT). Cette technique serait bénéfique pour la curiethérapie sans qu'il soit nécessaire de fusionner les images IRM et CT, comme cela se fait actuellement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network, The Princess Margaret
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Diagnostic histologique de l'adénocarcinome de la prostate
- Aucune contre-indication à l'IRM du corps pelvien
- Patients subissant une curiethérapie LDR au PMH et programmés pour une analyse post-implantation avec CT-MR (standard au PMH)
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Contre-indication pour l'IRM du corps pelvien
- Patient ne voulant pas / ne consentant pas à cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: IRM
Les patients recevront une IRM supplémentaire en plus de leur examen de routine.
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Le patient recevra une IRM supplémentaire en plus de son imagerie standard de soins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer si l'utilisation du scanner MR - (SWI) utilisé pour détecter les grains radioactifs implantés réduira les erreurs d'enregistrement
Délai: 6 mois
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6 mois
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Déterminez si l'utilisation du scanner IRM - (SWI) utilisé pour détecter les grains radioactifs implantés réduira le temps de planification du plan post-implantation
Délai: 6 mois
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6 mois
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Déterminez si l'utilisation du scanner MR - (SWI) utilisé pour détecter les graines radioactives implantées éliminera le scanner du patient.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparez les différences d'identification des semences MR à l'aide de la séquence d'impulsions MR par rapport aux images CT.
Délai: 6 mois
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Notre objectif est de faire correspondre parfaitement ces deux modalités avec un test d'acceptation de 97%.
Cette technique serait bénéfique pour la curiethérapie LDR (Low Dose Rate) sans qu'il soit nécessaire de fusionner les images CT et MR et d'éliminer tout enregistrement d'image incertain.
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Comparez la dosimétrie de la prostate (V100 et D90) dans le traitement de la prostate à faible débit de dose utilisant la RM seule avec la fusion CT/MR.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saibishkumar Elantholiparameswaran, MD, University Health Network, The Princess Margaret
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2013
Première publication (ESTIMATION)
14 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
1 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UHN REB 12-5302-CE
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .