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Identifizieren von Prostata-Brachytherapie-Seeds mithilfe von MRT

31. Oktober 2016 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Diese Studie wird die Machbarkeit der Verwendung einer Art von Magnetresonanztomographie namens Susceptibility Weighted Imaging (SWI) untersuchen, um Ihre implantierten radioaktiven Seeds zu erkennen. Die Forscher hoffen, dass die Verwendung von SWI die Verwendung von CT-Bildgebung zum Nachweis Ihrer implantierten radioaktiven Seeds überflüssig machen wird.

Diese Studie wird auch untersuchen, ob der MRT-Seed-Nachweis so effektiv ist wie die derzeitige Standardpraxis des Seed-Nachweises (Routine-MRT- und CT-Bildgebung). Diese Technik wäre für die Brachytherapie von Vorteil, ohne dass die MRI- und CT-Bilder fusioniert werden müssten, wie dies derzeit der Fall ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network, The Princess Margaret

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 18 Jahre alt
  2. Histologische Diagnose eines Adenokarzinoms der Prostata
  3. Keine Kontraindikationen für die MRT des Beckenkörpers
  4. Patienten, die sich bei PMH einer LDR-Brachytherapie unterziehen und für eine postimplantierte Analyse mit CT-MR (Standard bei PMH) vorgesehen sind
  5. Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben

Ausschlusskriterien:

  1. Kontraindikation für Beckenkörper-MRT
  2. Patient ist nicht bereit/stimmt dieser Studie nicht zu

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: MRT-Untersuchung
Die Patienten erhalten zusätzlich zu ihrer Routineuntersuchung eine zusätzliche MRT-Untersuchung.
Sonstiges: MRT-Untersuchung
Der Patient erhält zusätzlich zu seiner standardmäßigen Bildgebung einen zusätzlichen MRT-Scan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Stellen Sie fest, ob die Verwendung des MR-Scans (SWI), der zum Nachweis der implantierten radioaktiven Seeds verwendet wird, Registrierungsfehler reduziert
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Stellen Sie fest, ob die Verwendung des MR-Scans (SWI), der zum Nachweis der implantierten radioaktiven Seeds verwendet wird, die Planungszeit für den Plan nach der Implantation verkürzt
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Stellen Sie fest, ob die Verwendung des MR-Scans (SWI), der zum Nachweis der implantierten radioaktiven Seeds verwendet wird, den CT-Scan des Patienten überflüssig macht.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Unterschiede in der MR-Seed-Identifizierung anhand der MR-Pulssequenz mit CT-Bildern.
Zeitfenster: 6 Monate
Unser Ziel ist es, diese beiden Modalitäten mit einem Akzeptanztest von 97% perfekt aufeinander abzustimmen. Diese Technik wäre vorteilhaft für die LDR-(Low Dose Rate)-Brachytherapie, ohne dass die CT- und MR-Bilder fusioniert werden müssten und jegliche Bildregistrierung ungewiss eliminiert werden müsste.
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Prostatadosimetrie (V100 und D90) in der Prostata-Niedrigdosistherapie mit MR allein mit CT/MR-Fusion.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Mitarbeiter

Princess Margaret Hospital, Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Saibishkumar Elantholiparameswaran, MD, University Health Network, The Princess Margaret

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UHN REB 12-5302-CE

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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