Identificación de semillas de braquiterapia prostática mediante resonancia magnética
31 de octubre de 2016 actualizado por: University Health Network, Toronto
Este estudio analizará la viabilidad de utilizar un tipo de imagen por resonancia magnética llamada imagen ponderada de susceptibilidad (SWI) para detectar las semillas radiactivas implantadas. Los investigadores esperan que el uso de SWI elimine la necesidad de utilizar imágenes de TC para detectar las semillas radiactivas implantadas.
Este estudio también determinará si la detección de semillas por resonancia magnética es tan efectiva como la práctica estándar actual de detección de semillas (imágenes por resonancia magnética y tomografía computarizada de rutina). Esta técnica sería beneficiosa para la braquiterapia sin necesidad de fusionar las imágenes de MRI y CT, como se hace actualmente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- University Health Network, The Princess Margaret
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años
- Diagnóstico histológico de adenocarcinoma de próstata
- No hay contraindicaciones para la resonancia magnética del cuerpo pélvico
- Pacientes sometidos a braquiterapia LDR en PMH y programados para análisis post implante con CT-MR (estándar en PMH)
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para la resonancia magnética del cuerpo pélvico
- El paciente no desea/consiente en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Resonancia magnética
Los pacientes recibirán una resonancia magnética adicional además de su exploración de rutina.
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El paciente recibirá una resonancia magnética adicional además de su estándar de imágenes de atención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar si el uso de la resonancia magnética (SWI) utilizada para detectar las semillas radiactivas implantadas reducirá los errores de registro
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Determinar si el uso de la resonancia magnética (SWI) utilizada para detectar las semillas radiactivas implantadas reducirá el tiempo de planificación para el plan posterior a la implantación
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Determinar si el uso de la exploración MR (SWI) utilizada para detectar las semillas radiactivas implantadas eliminará la exploración CT del paciente.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compare las diferencias en la identificación de semillas de RM utilizando la secuencia de pulsos de RM frente a las imágenes de TC.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Nuestro objetivo es combinar perfectamente estas dos modalidades con una prueba de aceptación del 97%.
Esta técnica sería beneficiosa para la braquiterapia LDR (baja tasa de dosis) sin necesidad de fusionar las imágenes de TC y RM y eliminar la incertidumbre de cualquier registro de imagen.
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Compare la dosimetría de próstata (V100 y D90) en la terapia de tasa de dosis baja de próstata usando MR solo con fusión CT/MR.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Saibishkumar Elantholiparameswaran, MD, University Health Network, The Princess Margaret
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
1 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHN REB 12-5302-CE
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