Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af prostata brachyterapi frø ved hjælp af MR

31. oktober 2016 opdateret af: University Health Network, Toronto

Denne undersøgelse vil se på muligheden for at bruge en type magnetisk resonansbilleddannelse kaldet Susceptibility Weighted Imaging (SWI) til at detektere dine implanterede radioaktive frø. Forskere håber, at brug af SWI vil eliminere behovet for at bruge CT-billeddannelse til at opdage dine implanterede radioaktive frø.

Denne undersøgelse vil også se, om MR-frødetektion er lige så effektiv som den nuværende standardpraksis for frødetektion (rutine-MRI og CT-billeddannelse). Denne teknik ville være gavnlig til brachyterapi uden behov for at sammensmelte MR- og CT-billederne, som det gøres i øjeblikket.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network, The Princess Margaret

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mindst 18 år gammel
  2. Histologisk diagnose af adenocarcinom i prostata
  3. Ingen kontraindikationer for bækkenkrops-MR
  4. Patienter, der gennemgår LDR-brachyterapi ved PMH og er planlagt til postimplantatanalyse med CT-MR (standard ved PMH)
  5. Evne til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikation for bækkenkrops-MR
  2. Patienten ønsker/giver ikke samtykke til denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: MR-scanning
Patienterne vil modtage en ekstra MR-scanning ud over deres rutinescanning.
Andet: MR-scanning
Patienten vil modtage en ekstra MR-scanning ud over deres standardbehandlingsbilleddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem, om brug af MR-scanningen -(SWI), der bruges til at detektere de implanterede radioaktive frø, vil reducere registreringsfejl
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Bestem, om brug af MR-scanningen -(SWI), der bruges til at detektere de implanterede radioaktive frø, vil reducere planlægningstiden for post-implantationsplanen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Bestem, om brugen af ​​MR-scanningen -(SWI), der bruges til at detektere de implanterede radioaktive frø, vil eliminere CT-scanningen af ​​patienten.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign forskellene i MR-frø-identifikation ved hjælp af MR-pulssekvensen vs. CT-billeder.
Tidsramme: 6 måneder
Vores mål er at matche disse to modaliteter perfekt med en accepttest på 97%. Denne teknik ville være gavnlig for LDR (Low Dose Rate) brachyterapi uden behov for at fusionere CT- og MR-billederne og eliminere enhver billedregistrering med usikkerhed.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign prostatadosimetrien (V100 og D90) i lavdosisbehandling af prostata ved brug af MR alene med CT/MR-fusion.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

Princess Margaret Hospital, Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saibishkumar Elantholiparameswaran, MD, University Health Network, The Princess Margaret

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2013

Først opslået (SKØN)

14. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHN REB 12-5302-CE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner