MRI を使用した前立腺近接照射療法のシードの特定
2016年10月31日 更新者:University Health Network, Toronto
この研究では、磁化率強調画像法 (SWI) と呼ばれる磁気共鳴画像法を使用して、埋め込まれた放射性シードを検出する可能性を検討します。 研究者は、SWI を使用することで、埋め込まれた放射性シードを検出するために CT イメージングを使用する必要がなくなることを期待しています。
この研究では、MRI シード検出がシード検出の現在の標準的な方法 (日常的な MRI および CT イメージング) と同じくらい効果的であるかどうかも確認します。 この技術は、現在行われているように MRI と CT 画像を融合する必要のない小線源治療に有益です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- University Health Network, The Princess Margaret
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 前立腺腺癌の組織学的診断
- 骨盤体 MRI の禁忌なし
- PMH で LDR 小線源治療を受けており、CT-MR による埋め込み後の分析が予定されている患者 (PMH の標準)
- -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 骨盤体MRIの禁忌
- -患者はこの研究に同意しない/同意しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:MRI スキャン
患者は、通常のスキャンに加えて追加の MRI スキャンを受けます。
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患者は、標準治療のイメージングに加えて、追加の MRI スキャンを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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埋め込まれた放射性シードの検出に使用される MR スキャン (SWI) を使用すると、登録エラーが減少するかどうかを判断します。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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埋め込まれた放射性シードの検出に使用される MR スキャン (SWI) を使用することで、埋め込み後の計画の計画時間が短縮されるかどうかを判断します。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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埋め込まれた放射性シードの検出に使用される MR スキャン (SWI) を使用することで、患者の CT スキャンが不要になるかどうかを判断します。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MR パルス シーケンスと CT 画像を使用した MR シード識別の違いを比較します。
時間枠:6ヵ月
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私たちの目標は、97% の受け入れテストでこれら 2 つのモダリティを完全に一致させることです。
この技術は、CT 画像と MR 画像を融合し、不確実な画像登録を排除する必要なく、LDR (低線量率) 近接照射療法に有益です。
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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MR 単独と CT/MR 融合を使用した前立腺低線量率治療における前立腺線量測定 (V100 と D90) を比較します。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Saibishkumar Elantholiparameswaran, MD、University Health Network, The Princess Margaret
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月31日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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