A prosztata brachyterápiás magvak azonosítása MRI segítségével
2016. október 31. frissítette: University Health Network, Toronto
Ez a tanulmány megvizsgálja egyfajta mágneses rezonancia képalkotás, az úgynevezett Susceptibility Weighted Imaging (SWI) alkalmazásának megvalósíthatóságát a beültetett radioaktív magvak kimutatására. A kutatók azt remélik, hogy az SWI használatával megszűnik a CT-képalkotás alkalmazása a beültetett radioaktív magvak kimutatására.
Ez a tanulmány azt is megvizsgálja, hogy az MRI magfelismerés ugyanolyan hatékony-e, mint a magfelismerés jelenlegi szokásos gyakorlata (rutin MRI és CT képalkotás). Ez a technika előnyös lenne a brachyterápiában anélkül, hogy szükség lenne az MRI- és CT-képek egyesítésére, ahogyan ez jelenleg történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network, The Princess Margaret
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves
- A prosztata adenokarcinóma szövettani diagnózisa
- Nincs ellenjavallat a kismedencei test MRI-hez
- LDR brachyterápiában részesülő betegek PMH-ban, és beültetés utáni CT-MR-elemzésre (a PMH-nál standard)
- Képes írásos beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- A kismedencei test MRI ellenjavallata
- A páciens nem hajlandó/egyezik bele ezt a vizsgálatot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: MRI vizsgálat
A betegek a rutinvizsgálaton kívül extra MRI-vizsgálatot is kapnak.
|
A páciens a szokásos ellátási képalkotó képalkotáson felül további MRI-vizsgálatot is kap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Határozza meg, hogy a beültetett radioaktív magvak kimutatására használt MR (SWI) használata csökkenti-e a regisztrációs hibákat
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Határozza meg, hogy a beültetett radioaktív magvak kimutatására használt MR-vizsgálat (SWI) használata csökkenti-e a beültetés utáni terv tervezési idejét
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Határozza meg, hogy a beültetett radioaktív magvak kimutatására használt MR-vizsgálat (SWI) alkalmazása megszünteti-e a páciens CT-vizsgálatát.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze az MR-mag azonosítás különbségeit az MR-impulzusszekvencia és a CT-képek segítségével.
Időkeret: 6 hónap
|
Célunk, hogy 97%-os átvételi teszttel tökéletesen illeszkedjünk ehhez a két módozathoz.
Ez a technika előnyös lenne az LDR (Low Dose Rate) brachyterápiában anélkül, hogy össze kellene olvasztani a CT- és MR-képeket, és kiküszöbölné a bizonytalan képregisztrációt.
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hasonlítsa össze a prosztata dozimetriát (V100 és D90) a prosztata alacsony dózisú terápiájában önmagában MR-t alkalmazva CT/MR fúzióval.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Saibishkumar Elantholiparameswaran, MD, University Health Network, The Princess Margaret
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 11.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UHN REB 12-5302-CE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .