Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace semen brachyterapie prostaty pomocí MRI

31. října 2016 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Tato studie se zaměří na proveditelnost použití typu zobrazování magnetickou rezonancí zvaného Susceptibility Weighted Imaging (SWI) k detekci vašich implantovaných radioaktivních semen. Výzkumníci doufají, že použití SWI eliminuje potřebu používat CT zobrazování k detekci vašich implantovaných radioaktivních semen.

Tato studie také ukáže, zda je detekce semen MRI stejně účinná jako současná standardní praxe detekce semen (rutinní zobrazování MRI a CT). Tato technika by byla prospěšná pro brachyterapii bez nutnosti spojování MRI a CT snímků, jak je tomu v současnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network, The Princess Margaret

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Minimálně 18 let
  2. Histologická diagnostika adenokarcinomu prostaty
  3. Žádné kontraindikace pro MRI pánevního těla
  4. Pacienti podstupující LDR brachyterapii na PMH a plánovaná poimplantační analýza pomocí CT-MR (standardně u PMH)
  5. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  1. Kontraindikace pro MRI pánevního těla
  2. Pacient není ochoten/souhlasit s touto studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: MRI skenování
Pacienti dostanou k rutinnímu vyšetření navíc vyšetření magnetickou rezonancí.
Jiný: MRI skenování
Pacient obdrží další vyšetření magnetickou rezonancí kromě standardního zobrazování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určete, zda použití MR skenu (SWI) použitého k detekci implantovaných radioaktivních semen sníží chyby registrace
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Zjistěte, zda použití MR skenu (SWI) použitého k detekci implantovaných radioaktivních semen zkrátí dobu plánování poimplantačního plánu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Zjistěte, zda použití MR skenu -(SWI) použitého k detekci implantovaných radioaktivních semen odstraní CT sken pacienta.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte rozdíly v identifikaci MR semen pomocí MR pulzní sekvence a CT snímků.
Časové okno: 6 měsíců
Naším cílem je dokonale sladit tyto dvě modality s akceptačním testem 97 %. Tato technika by byla prospěšná pro LDR (Low Dose Rate) brachyterapii, aniž by bylo nutné spojovat snímky CT a MR a eliminovat nejistou registraci snímku.
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnejte dozimetrii prostaty (V100 a D90) při léčbě prostaty s nízkým dávkovým příkonem s použitím samotné MR s fúzí CT/MR.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Spolupracovníci

Princess Margaret Hospital, Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saibishkumar Elantholiparameswaran, MD, University Health Network, The Princess Margaret

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2013

První zveřejněno (ODHAD)

14. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UHN REB 12-5302-CE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI skenování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit