Prostaatbrachytherapiezaden identificeren met behulp van MRI
31 oktober 2016 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Deze studie zal kijken naar de haalbaarheid van het gebruik van een soort Magnetic Resonance Imaging genaamd Susceptibility Weighted Imaging (SWI) om uw geïmplanteerde radioactieve zaden te detecteren. Onderzoekers hopen dat het gebruik van SWI de noodzaak zal elimineren om CT-beeldvorming te gebruiken om uw geïmplanteerde radioactieve zaden te detecteren.
Deze studie zal ook nagaan of de MRI-zaaddetectie even effectief is als de huidige standaardpraktijk van zaaddetectie (routinematige MRI- en CT-beeldvorming). Deze techniek zou gunstig zijn voor brachytherapie zonder de noodzaak om de MRI- en CT-beelden te fuseren, zoals momenteel wordt gedaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network, The Princess Margaret
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- Histologische diagnose van adenocarcinoom van de prostaat
- Er zijn geen contra-indicaties voor MRI van het bekkenlichaam
- Patiënten die LDR-brachytherapie ondergaan bij PMH en gepland zijn voor post-implantatieanalyse met CT-MR (standaard bij PMH)
- Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor bekkenlichaam-MRI
- Patiënt niet bereid/toestemming voor deze studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: MRI scan
Naast de reguliere scan krijgen patiënten een extra MRI-scan.
|
De patiënt krijgt een extra MRI-scan naast de standaardbeeldvorming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaal of het gebruik van de MR-scan (SWI) die wordt gebruikt om de geïmplanteerde radioactieve zaden te detecteren, registratiefouten zal verminderen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Bepaal of het gebruik van de MR-scan (SWI) die wordt gebruikt om de geïmplanteerde radioactieve zaden te detecteren, de planningstijd voor het post-implantatieplan zal verkorten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Bepaal of het gebruik van de MR-scan - (SWI) die wordt gebruikt om de geïmplanteerde radioactieve zaden te detecteren, de CT-scan van de patiënt zal elimineren.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk de verschillen in MR-zaadidentificatie met behulp van de MR-pulssequentie vs. CT-beelden.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Ons doel is om deze twee modaliteiten perfect op elkaar af te stemmen met een acceptatietest van 97%.
Deze techniek zou gunstig zijn voor LDR-brachytherapie (Low Dose Rate) zonder de noodzaak om de CT- en MR-beelden te fuseren en elke beeldregistratie onzeker te elimineren.
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijk de prostaatdosimetrie (V100 en D90) bij prostaattherapie met een laag dosistempo waarbij alleen MR wordt gebruikt met CT/MR-fusie.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saibishkumar Elantholiparameswaran, MD, University Health Network, The Princess Margaret
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
14 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
1 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UHN REB 12-5302-CE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .