- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01878058
MRI를 사용하여 전립선 근접 치료 씨앗 식별
2016년 10월 31일 업데이트: University Health Network, Toronto
이 연구는 이식된 방사성 씨앗을 감지하기 위해 SWI(자화율 가중 영상)라고 하는 일종의 자기 공명 영상을 사용할 가능성을 살펴볼 것입니다. 연구자들은 SWI를 사용하면 이식된 방사성 종자를 감지하기 위해 CT 이미징을 사용할 필요가 없기를 바랍니다.
이 연구는 또한 MRI 종자 검출이 종자 검출의 현재 표준 관행(일상적인 MRI 및 CT 이미징)만큼 효과적인지 확인할 것입니다. 이 기술은 현재 수행되는 것처럼 MRI와 CT 이미지를 융합할 필요 없이 근접 치료에 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- University Health Network, The Princess Margaret
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 전립선 선암종의 조직학적 진단
- 골반체 MRI에 대한 금기 사항 없음
- PMH에서 LDR 근접 치료를 받고 CT-MR(PMH에서 표준)로 임플란트 후 분석이 예정된 환자
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 골반체 MRI에 대한 금기
- 이 연구에 대한 의지/동의가 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: MRI 검사
환자는 일상적인 스캔 외에도 추가 MRI 스캔을 받게 됩니다.
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환자는 표준 치료 영상 촬영 외에 추가 MRI 스캔을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이식된 방사성 종자를 감지하는 데 사용되는 MR 스캔 -(SWI)을 사용하여 등록 오류를 줄일 수 있는지 확인합니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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이식된 방사성 종자를 감지하는 데 사용되는 MR 스캔 -(SWI)을 사용하면 이식 후 계획의 계획 시간이 단축되는지 확인합니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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이식된 방사성 씨드를 감지하는 데 사용되는 MR 스캔 -(SWI)을 사용하여 환자의 CT 스캔을 제거할지 결정합니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MR 펄스 시퀀스와 CT 이미지를 사용하여 MR 종자 식별의 차이점을 비교합니다.
기간: 6 개월
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우리의 목표는 97%의 승인 테스트로 이 두 양식을 완벽하게 일치시키는 것입니다.
이 기술은 CT와 MR 이미지를 융합할 필요 없이 LDR(Low Dose Rate) 근접 치료에 유용하며 불확실한 이미지 등록을 제거합니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CT/MR 융합과 함께 MR 단독을 사용하는 전립선 저선량률 요법에서 전립선 선량계측(V100 및 D90)을 비교합니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Saibishkumar Elantholiparameswaran, MD, University Health Network, The Princess Margaret
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
MRI 검사에 대한 임상 시험
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University Hospitals of North Midlands NHS Trust완전한
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Mayo ClinicIntroMedic Co., Ltd.완전한
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Changping LaboratoryFirst Affiliated Hospital of Fujian Medical University모병
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Allergan완전한
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Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas완전한
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Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II University; Universita... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로