Идентификация семян брахитерапии простаты с помощью МРТ
31 октября 2016 г. обновлено: University Health Network, Toronto
В этом исследовании будет рассмотрена возможность использования типа магнитно-резонансной томографии, называемой визуализацией, взвешенной по восприимчивости (SWI), для обнаружения имплантированных радиоактивных семян. Исследователи надеются, что использование SWI избавит от необходимости использовать компьютерную томографию для обнаружения имплантированных радиоактивных семян.
Это исследование также покажет, является ли обнаружение семян МРТ столь же эффективным, как текущая стандартная практика обнаружения семян (рутинная МРТ и КТ). Этот метод был бы полезен для брахитерапии без необходимости совмещения изображений МРТ и КТ, как это делается в настоящее время.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- University Health Network, The Princess Margaret
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Гистологический диагноз аденокарциномы предстательной железы
- Нет противопоказаний к МРТ малого таза
- Пациенты, проходящие LDR-брахитерапию в PMH и запланированные для постимплантационного анализа с помощью CT-MR (стандарт в PMH)
- Возможность дать письменное информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ малого таза
- Пациент не желает / не дает согласия на это исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: МРТ
Пациенты получат дополнительное МРТ в дополнение к их обычному сканированию.
|
Пациент получит дополнительное МРТ-сканирование в дополнение к стандартной визуализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определите, уменьшит ли использование МРТ-сканирования (SWI) для обнаружения имплантированных радиоактивных семян ошибки регистрации.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Определите, сократит ли использование МРТ-сканирования (SWI) для обнаружения имплантированных радиоактивных семян время планирования послеимплантационного плана.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Определите, будет ли использование МРТ-сканирования (SWI), используемого для обнаружения имплантированных радиоактивных семян, исключать компьютерную томографию пациента.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните различия в идентификации семян MR с использованием последовательности импульсов MR по сравнению с КТ-изображениями.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Наша цель состоит в том, чтобы идеально совместить эти два модальности с приемочным тестом 97%.
Этот метод был бы полезен для брахитерапии с низкой мощностью дозы (LDR) без необходимости совмещения изображений CT и MR и устранения какой-либо неуверенной регистрации изображений.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравните дозиметрию предстательной железы (V100 и D90) при низкомощной терапии предстательной железы с использованием только МРТ и слияния КТ/МР.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Saibishkumar Elantholiparameswaran, MD, University Health Network, The Princess Margaret
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
1 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UHN REB 12-5302-CE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .