Identifiera prostata brachyterapi frön med hjälp av MRT
31 oktober 2016 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
Denna studie kommer att undersöka möjligheten att använda en typ av magnetisk resonanstomografi som kallas susceptibility Weighted Imaging (SWI) för att upptäcka dina implanterade radioaktiva frön. Forskare hoppas att användningen av SWI kommer att eliminera behovet av att använda CT-bilder för att upptäcka dina implanterade radioaktiva frön.
Denna studie kommer också att se om MR-frödetektion är lika effektiv som nuvarande standardpraxis för frödetektion (rutin MRT och CT-avbildning). Denna teknik skulle vara fördelaktig för brachyterapi utan att behöva sammanfoga MRI- och CT-bilderna, vilket görs för närvarande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network, The Princess Margaret
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år gammal
- Histologisk diagnos av adenokarcinom i prostata
- Inga kontraindikationer för bäckenkropps-MR
- Patienter som genomgår LDR brachyterapi vid PMH och schemalagda för analys efter implantat med CT-MR (standard vid PMH)
- Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke för att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för MRT från bäckenkroppen
- Patienten vill inte/samtycker till denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: MRI-skanning
Patienterna kommer att få en extra MR-undersökning utöver sin rutinundersökning.
|
Patienten kommer att få en extra MR-undersökning utöver sin standardavbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bestäm om användning av MR-skanningen -(SWI) som används för att detektera de implanterade radioaktiva fröna kommer att minska registreringsfel
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Bestäm om användning av MR-skanningen -(SWI) som används för att detektera de implanterade radioaktiva fröna kommer att minska planeringstiden för planen efter implantation
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Bestäm om användning av MR-skanning (SWI) som används för att detektera de implanterade radioaktiva fröna kommer att eliminera CT-skanningen av patienten.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför skillnaderna i identifiering av MR-frö med hjälp av MR-pulssekvensen jämfört med CT-bilder.
Tidsram: 6 månader
|
Vårt mål är att perfekt matcha dessa två modaliteter med ett acceptanstest på 97%.
Denna teknik skulle vara fördelaktig för LDR (Low Dose Rate) brachyterapi utan att behöva sammansmälta CT- och MR-bilderna och eliminera eventuell bildregistrering med osäkerhet.
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämför prostatadosimetri (V100 och D90) vid behandling med låg dosfrekvens för prostata med enbart MR med CT/MR-fusion.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Saibishkumar Elantholiparameswaran, MD, University Health Network, The Princess Margaret
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2013
Första postat (UPPSKATTA)
14 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
1 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UHN REB 12-5302-CE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .