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Identificazione dei semi di brachiterapia prostatica mediante risonanza magnetica

31 ottobre 2016 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Questo studio esaminerà la fattibilità dell'utilizzo di un tipo di imaging a risonanza magnetica chiamato Susceptibility Weighted Imaging (SWI) per rilevare i semi radioattivi impiantati. I ricercatori sperano che l'utilizzo di SWI elimini la necessità di utilizzare l'imaging TC per rilevare i semi radioattivi impiantati.

Questo studio verificherà anche se il rilevamento dei semi con risonanza magnetica è efficace quanto l'attuale pratica standard di rilevamento dei semi (risonanza magnetica di routine e imaging TC). Questa tecnica sarebbe vantaggiosa per la brachiterapia senza la necessità di fondere le immagini MRI e CT, come avviene attualmente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network, The Princess Margaret

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Almeno 18 anni
  2. Diagnosi istologica di adenocarcinoma della prostata
  3. Nessuna controindicazione per la risonanza magnetica del corpo pelvico
  4. Pazienti sottoposti a brachiterapia LDR presso PMH e programmati per analisi post impianto con TC-RM (standard presso PMH)
  5. Capacità di fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  1. Controindicazione per la risonanza magnetica del corpo pelvico
  2. Paziente non disponibile/consenziente per questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Scansione MRI
I pazienti riceveranno una scansione MRI aggiuntiva oltre alla scansione di routine.
Altro: Scansione MRI
Il paziente riceverà un'ulteriore scansione MRI oltre al loro standard di imaging di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare se l'utilizzo della scansione MR - (SWI) utilizzata per rilevare i semi radioattivi impiantati ridurrà gli errori di registrazione
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Determinare se l'utilizzo della scansione RM - (SWI) utilizzata per rilevare i semi radioattivi impiantati ridurrà i tempi di pianificazione per il piano post-impianto
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Determinare se l'utilizzo della scansione RM - (SWI) utilizzata per rilevare i semi radioattivi impiantati eliminerà la scansione TC del paziente.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta le differenze nell'identificazione del seme MR utilizzando la sequenza di impulsi MR rispetto alle immagini CT.
Lasso di tempo: 6 mesi
Il nostro obiettivo è abbinare perfettamente queste due modalità con test di accettazione del 97%. Questa tecnica sarebbe vantaggiosa per la brachiterapia LDR (Low Dose Rate) senza la necessità di fondere le immagini TC e RM ed eliminare qualsiasi registrazione dell'immagine incerta.
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confrontare la dosimetria prostatica (V100 e D90) nella terapia prostatica a basso dosaggio utilizzando la sola RM con la fusione TC/RM.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Collaboratori

Princess Margaret Hospital, Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Saibishkumar Elantholiparameswaran, MD, University Health Network, The Princess Margaret

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2013

Primo Inserito (STIMA)

14 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UHN REB 12-5302-CE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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