Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av prostata brakyterapifrø ved hjelp av MR

31. oktober 2016 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Denne studien vil se på muligheten for å bruke en type magnetisk resonansavbildning kalt Susceptibility Weighted Imaging (SWI) for å oppdage dine implanterte radioaktive frø. Forskere håper at bruk av SWI vil eliminere behovet for å bruke CT-bilder for å oppdage dine implanterte radioaktive frø.

Denne studien vil også se om MR-frødeteksjon er like effektiv som dagens standardpraksis for frødeteksjon (rutinemessig MR- og CT-avbildning). Denne teknikken vil være gunstig for brachyterapi uten behov for å smelte sammen MR- og CT-bildene, slik det gjøres for tiden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network, The Princess Margaret

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Minst 18 år gammel
  2. Histologisk diagnose av adenokarsinom i prostata
  3. Ingen kontraindikasjoner for bekkenkropps-MR
  4. Pasienter som gjennomgår LDR-brachyterapi ved PMH og planlagt for analyse etter implantasjon med CT-MR (standard ved PMH)
  5. Evne til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikasjon for bekkenkropps-MR
  2. Pasienten vil ikke/samtykke til denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: MR-skanning
Pasienter vil få en ekstra MR-skanning i tillegg til rutineskanning.
Annen: MR-skanning
Pasienten vil motta en ekstra MR-skanning i tillegg til standardbehandlingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem om bruk av MR-skanning -(SWI) som brukes til å oppdage de implanterte radioaktive frøene vil redusere registreringsfeil
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Bestem om bruk av MR-skanning (SWI) som brukes til å oppdage de implanterte radioaktive frøene vil redusere planleggingstiden for post-implantasjonsplanen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Bestem om bruk av MR-skanning -(SWI) som brukes til å oppdage de implanterte radioaktive frøene vil eliminere CT-skanningen av pasienten.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign forskjellene i MR-frøidentifikasjon ved å bruke MR-pulssekvensen vs. CT-bilder.
Tidsramme: 6 måneder
Målet vårt er å matche disse to modalitetene perfekt med en aksepttest på 97%. Denne teknikken vil være fordelaktig for LDR (Low Dose Rate) brachyterapi uten å måtte slå sammen CT- og MR-bildene og eliminere eventuell bilderegistrering med usikkerhet.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign prostatadosimetri (V100 og D90) i lavdosebehandling med prostata ved bruk av MR alene med CT/MR-fusjon.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbeidspartnere

Princess Margaret Hospital, Canada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Saibishkumar Elantholiparameswaran, MD, University Health Network, The Princess Margaret

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

14. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UHN REB 12-5302-CE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere